Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar neuromodulationsstimulatorregister for mennesker med multipel sklerose (PoNSREM)

8. april 2025 opdateret af: Helius Medical Inc

Registreringsdatabasen vil være designet til at indsamle information over 3 år. Denne vigtige sundhedsøkonomiske information vil hjælpe med at etablere værdien af ​​PONS -enheden på centrale terapeutiske resultater. Disse resultater vil omfatte:

disease-associated injury risks (i.e., falls), onset of new comorbidities and/or worsening/improvement of existing medical condition(s) (other than gait deficit/impairment), need for new pharmacological/non-pharmacological intervention or increase/decrease of ongoing pharmacotherapy or other non-pharmacological intervention, increase/decrease of in patient/outpatient hospital and/or office visits or stays, side effekter.

Ved deltagelse i registreringsdatabasen vil patienter og læger give Helius adgang til information om medicinsk historie, medicinske diagnoser, kliniske symptompræsentationer, erhvervsoplysninger, medicin, farmakologiske og ikke-farmakologiske recept, hospitalisering og sundhedsbesøg og enhver rapporteret terapis bivirkning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Newtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18940
        • Helius Medical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registreringsdatabasen er designet til at indsamle retrospektive kliniske/medicinske resultatdata om den terapeutiske respons hos MS-patienter med gangunderskud, der gennemgik mindst en første 14-ugers Pons-terapikursus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Ingen

  • Diagnose af gangunderskud på grund af MS

Ekskluderingskriterier: Ingen

  • Kan ikke ambulere med eller uden en hjælpeenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af pons-terapi målt ved selvrapporteret ændring i symptomatologi
Tidsramme: 3 år
Forbedring af balance og gangunderskud efter rehabilitering af fysioterapi med Pons-enhed over et eller flere kurser i 14-ugers terapi
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helius Medical Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMI-MS-PoNS-RE001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Bærbar neuromodulationsstimulator (pons)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner