Tragbares Neuromodulationsstimulatorregister für Menschen mit Multipler Sklerose (PoNSREM)
Die Registrierung soll über 3 Jahre Informationen sammeln. Diese wichtige gesundheitliche Information wird dazu beitragen, den Wert des Pons -Geräts für wichtige therapeutische Ergebnisse zu schaffen. Diese Ergebnisse umfassen:
disease-associated injury risks (i.e., falls), onset of new comorbidities and/or worsening/improvement of existing medical condition(s) (other than gait deficit/impairment), need for new pharmacological/non-pharmacological intervention or increase/decrease of ongoing pharmacotherapy or other non-pharmacological intervention, increase/decrease of in patient/outpatient hospital and/or office visits or stays, side effects.
Durch die Teilnahme am Register werden Patienten und Ärzte Helius Zugang zu Informationen über Krankengeschichte, medizinische Diagnosen, Präsentationen des klinischen Symptome, Berufsinformationen, Medikamente, pharmakologische und nicht-pharmakologische Rezepte, Krankenhausaufenthalte und Gesundheitsbesuche sowie alle berichteten therapieen unerwünschten Ereignisse zur Verfügung stellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Newtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18940
- Helius Medical
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Keine
- Diagnose eines Gangdefizits aufgrund von MS
Ausschlusskriterien: Keine
- Mit oder ohne Assistenzvorrichtung kann nicht ambulant werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der PONS-Therapie gemessen durch selbstberichtete Veränderung der Symptomatik
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verbesserung des Gleichgewichts- und Gangdefizits nach Physiotherapie-Rehabilitation mit Pons-Gerät über einen oder mehrere Kurse der 14-wöchigen Therapie
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMI-MS-PoNS-RE001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Tragbarer Neuromodulationsstimulator (Pons)
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University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenMultiple SkleroseVereinigte Staaten
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University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenHirnverletzungen, traumatischVereinigte Staaten
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Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorRekrutierung
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U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Department of Veterans Affairs; Virginia Commonwealth University; The Defense...ZurückgezogenLeichte traumatische HirnverletzungVereinigte Staaten
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U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Department of Veterans Affairs; Virginia Commonwealth University; The Defense...ZurückgezogenLeichte traumatische HirnverletzungVereinigte Staaten
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University of MinnesotaAbgeschlossen