Bärbar neuromodulationsstimulatorregister för personer med multipel skleros (PoNSREM)
Registret kommer att utformas för att samla in information under 3 år. Denna viktiga hälsoekonomiska information kommer att hjälpa till att fastställa värdet på PONS -enheten på viktiga terapeutiska resultat. Dessa resultat kommer att inkludera:
Sjukdomsassocierade skaderisker (dvs fall), början av nya komorbiditeter och/eller försämrad/förbättring av befintliga medicinska tillstånd (andra än GAIT-underskott/nedskrivning), behov av nytt farmakologiskt/icke-farmakologiskt ingripande eller ökning/minskning av pågående farmakoterapi eller annan icke-farmacologiskt ingripande, ökning av patienten/outpaticent/OMESITIONER OCH OCESITERS OME OME OMESITS EXESITS ELLER OME OME OME OME OMESITS.
Genom deltagande i registret kommer patienter och läkare att ge Helius tillgång till information om medicinsk historia, medicinska diagnoser, kliniska symptompresentationer, yrkesinformation, mediciner, farmakologiska och icke-farmakologiska recept, sjukhusinläggning och sjukvårdsbesök och alla rapporterade terapiets negativa händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Newtown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18940
- Helius Medical
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Inga
- Diagnos av gångunderskott på grund av MS
Uteslutningskriterier: Inga
- Det går inte att ambulera med eller utan en hjälpenhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet av PONS-terapi mätt med självrapporterad förändring i symptomatologi
Tidsram: 3 år
|
Balans- och gångunderskottsförbättring efter rehabilitering av fysioterapi med PONS-enhet över en eller flera kurser med 14-veckors terapi
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMI-MS-PoNS-RE001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .