다발성 경화증 환자를위한 휴대용 신경 조절 자극기 레지스트리 (PoNSREM)
2025년 4월 8일 업데이트: Helius Medical Inc
레지스트리는 3 년 동안 정보를 수집하도록 설계 될 것입니다. 이 중요한 건강 경제 정보는 주요 치료 결과에 대한 PONS 장치의 가치를 확립하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 결과에는 다음이 포함됩니다.
질병 관련 부상 위험 (즉, 낙상), 새로운 동반 질환의 발병 및/또는 기존 의학적 상태의 악화/개선 (보행 부족/장애 외에), 새로운 약리학 적/비 약리학 적 개입의 필요성 또는 진행중인 약리 요법의 증가/감소/기타 비 약한 중재, 환자/외부 방문 또는 상사의 증가/감소. 효과.
레지스트리에 참여함으로써 환자와 의사는 Helius에게 병력, 의료 진단, 임상 증상 프리젠 테이션, 직업 정보, 약물, 약리학 및 비 약무 처방, 입원 및 건강 관리 방문 및 치료의 부작용에 대한 정보에 대한 정보를 제공 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Newtown, Pennsylvania, 미국, 18940
- Helius Medical
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
레지스트리는 최소 14 주간 Pons 치료 과정을 거친 걸음 부족 환자의 치료 반응에 대한 후 향적 임상/의료 결과 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
설명
포함 기준 : 없음
- MS로 인한 보행 결핍 진단
제외 기준 : 없음
- 보조 장치와 함께 유무에 관계없이 절단 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상의 자체보고 된 변화에 의해 측정 된 폰 요법의 효과
기간: 3 년
|
14 주 치료의 하나 이상의 과정에 걸쳐 PONS 장치를 사용한 물리 치료 후 균형 및 보행 결핍 개선
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMI-MS-PoNS-RE001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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