Portable neuromodulatie stimulatorregister voor mensen met multiple sclerose (PoNSREM)
Het register zal worden ontworpen om informatie over 3 jaar te verzamelen. Deze belangrijke informatie over gezondheidseconomische informatie zal helpen om de waarde van het Pons -apparaat vast te stellen over belangrijke therapeutische resultaten. Deze resultaten omvatten:
disease-associated injury risks (i.e., falls), onset of new comorbidities and/or worsening/improvement of existing medical condition(s) (other than gait deficit/impairment), need for new pharmacological/non-pharmacological intervention or increase/decrease of ongoing pharmacotherapy or other non-pharmacological intervention, increase/decrease of in patient/outpatient hospital and/or office visits or stays, side effects.
Door deelname aan het register zullen patiënten en artsen Helius toegang bieden tot informatie over medische geschiedenis, medische diagnoses, klinische symptoompresentaties, beroepsinformatie, medicijnen, farmacologische en niet-farmacologische recepten, ziekenhuisopname en bezoeken in de gezondheidszorg en een gemelde bijwerkingen van de therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Newtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18940
- Helius Medical
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: geen
- Diagnose van looptekort als gevolg van MS
Uitsluitingscriteria: geen
- niet in staat om te simuleren met of zonder een assistentapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van PONS-therapie zoals gemeten door zelfgerapporteerde verandering in symptomatologie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Balans en looptekortverbetering na revalidatie van fysiotherapie met Pons-apparaat boven een of meer gangen van 14 weken durende therapie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMI-MS-PoNS-RE001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .