Registro de estimulador de neuromodulación portátil para personas con esclerosis múltiple (PoNSREM)
El registro estará diseñado para recopilar información durante 3 años. Esta importante información económica de salud ayudará a establecer el valor del dispositivo Pons en resultados terapéuticos clave. Estos resultados incluirán:
Riesgos de lesiones asociados a la enfermedad (es decir, caídas), aparición de nuevas comorbilidades y/o empeoramiento/mejora de las condiciones médicas existentes (que no sean déficit/deterioro de la marcha), necesidad de una nueva intervención farmacológica/no farmacológica o aumento/disminución de la farmacoterapia en curso u otra intervención no farmacológica, aumento/disminución de pacientes/pacientes outpatales y outorios o medidas de octomio, o el cargo de hospital, y se interviendan, y se intervienen, y se intervinen o se intervinen en el hospital y estiendan, y se intervinen en el hospital o estiendan, o se interviden en el hospital y estiendan, y se intervengan o estiendan, o fuera de tiempo. efectos.
Mediante la participación en el registro, los pacientes y los médicos proporcionarán a Helius acceso a la información sobre el historial médico, los diagnósticos médicos, las presentaciones de síntomas clínicos, la información vocacional, los medicamentos, las recetas farmacológicas y no farmacológicas, la hospitalización y las visitas a la atención médica, y cualquier eventos adversos de la terapia informada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Newtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18940
- Helius Medical
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ninguno
- Diagnóstico de déficit de la marcha debido a la EM
Criterios de exclusión: ninguno
- incapaz de ambular con o sin un dispositivo de asistencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la terapia de Pons medidas por el cambio autoinformado en la sintomatología
Periodo de tiempo: 3 años
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Mejora del déficit de equilibrio y la marcha después de la rehabilitación de fisioterapia con dispositivo Pons durante uno o más cursos de terapia de 14 semanas
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMI-MS-PoNS-RE001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .