Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Портативный реестр стимуляторов нейромодуляции для людей с рассеянным склерозом (PoNSREM)

8 апреля 2025 г. обновлено: Helius Medical Inc

Реестр будет разработан для сбора информации в течение 3 лет. Эта важная экономическая информация о здоровье поможет установить ценность устройства Pons для ключевых терапевтических результатов. Эти результаты будут включать в себя:

Основные заболевания риски травм (то есть, падения), появление новых сопутствующих заболеваний и/или ухудшения/улучшения существующего состояния здоровья (за исключением дефицита походки/нарушения), необходимости новых фармакологических/нефармакологических вмешательства или увеличения/снижения постоянной фармакотерапии или других нефгмакологических вмешательств, или снижения пациента или пребывания в состоянии пациента или пребывания в состоянии пациента или пребывания в состоянии пациента или пребывания в состоянии пациента или пребывания в состоянии пациента или пребывания в состоянии пациента или пребывания в области. эффекты.

Благодаря участию в реестре пациенты и врачи будут предоставлять Хелиусу доступ к информации об истории болезни, медицинских диагнозах, презентациях клинических симптомов, профессиональной информации, лекарствам, фармакологическим и нефармакологическим рецептам, госпитализации и визитам в области здравоохранения, а также любых нежелательных событий терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реестр предназначен для сбора ретроспективных данных клинических/медицинских результатов на терапевтический ответ пациентов с РС с дефицитом походки, которые прошли, по крайней мере, начальный 14-недельный курс терапии PONS.

Описание

Критерии включения: нет

  • Диагноз дефицита походки из -за РС

Критерии исключения: нет

  • Невозможно передвигаться с помощью или без помощью устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность терапии PONS, измеренная с помощью самооценки изменения симптоматики
Временное ограничение: 3 года
Улучшение дефицита баланса и походки после реабилитации физиотерапии с устройством Pons в течение одного или нескольких курсов 14-недельной терапии
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helius Medical Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMI-MS-PoNS-RE001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться