Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośny rejestr stymulatora neuromodulacji dla osób ze stwardnieniem rozsianym (PoNSREM)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Helius Medical Inc

Rejestr zostanie zaprojektowany do gromadzenia informacji w ciągu 3 lat. Ta ważna informacja ekonomiczna zdrowotna pomoże ustalić wartość urządzenia PONS na kluczowych wynikach terapeutycznych. Te wyniki będą obejmować:

Ryzyko związane z obrażeniami związanymi z chorobą (tj. Upadki), początek nowych chorób współistniejących i/lub pogorszenia/poprawa istniejących stanów (innej niż deficyt/upośledzenie chodu), potrzeba nowej interwencji farmakologicznej/niefarmakologicznej lub wzrostu/spadku bieżącej farmakoterapii lub innej interwencji niezwiązanej z farmakacologicznie, wzrostu/spadku wizytów w szpitalu i/lub w wizjacie i lub w wizjacie i lub innych farmakoterapii lub innych niższych farmakoterapii lub innych niższych farmakoterapii. efekty.

Dzięki udziale w rejestrze pacjenci i lekarze zapewnią Heliusowi dostęp do informacji o historii medycznej, diagnozach medycznych, prezentacjach objawów klinicznych, informacjach zawodowych, lekach, farmakologicznych i niefarmakologicznych receptach, wizyt hospitalizacji i opieki zdrowotnej oraz wszelkich zgłoszonych zdarzeniach terapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Newtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18940
        • Helius Medical

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr ma na celu zebranie retrospektywnych danych o wynikach klinicznych/medycznych dotyczących odpowiedzi terapeutycznej pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z deficytem chodu, którzy przeszli co najmniej początkowy 14-tygodniowy kurs terapii Pons.

Opis

Kryteria włączenia: Brak

  • Diagnoza deficytu chodu z powodu stwardnienia rozsianego

Kryteria wykluczenia: Brak

  • Nie można ambulować z urządzeniem pomocniczym lub bez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii Pons mierzonej przez zgłaszaną przez siebie zmianę symptomatologii
Ramy czasowe: 3 lata
Równowaga i poprawa deficytu chodu po rehabilitacji fizykoterapii za pomocą urządzenia PONS na jednym lub większej liczbie kursów 14-tygodniowych terapii
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helius Medical Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMI-MS-PoNS-RE001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj