多发性硬化症患者的便携式神经调节刺激器注册表 (PoNSREM)
2025年4月8日 更新者：Helius Medical Inc
注册表将旨在收集3年的信息。 这种重要的健康经济信息将有助于确定PONS设备在关键治疗结果上的价值。 这些结果将包括：
与疾病相关的损伤风险（即跌倒），新合并症的发作和/或现有医疗状况的恶化/改善/改善（S）（步态赤字/障碍）除外，需要新的药理/非药理干预或增加/非治疗疗法或其他非药物治疗/降低/降低/降低/降低/降低药物或降低/降低或降低/降低/降低/降低/逐渐访问/在患者/降低/降低，患者或降低患者或降低患者/降低患者效果。
通过参与注册表，患者和医生将为Helius提供有关病史，医学诊断，临床症状表现，职业信息，药物，药物和非药物处方，住院和医疗访问以及任何报道的治疗治疗的不良事件的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Newtown、Pennsylvania、美国、18940
- Helius Medical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该注册中心旨在收集有关步态缺陷患者的治疗反应的回顾性临床/医疗结果数据，这些患者至少接受了最初的14周PONS治疗课程。
描述
纳入标准：无
- 诊断由于MS引起的步态缺陷
排除标准：无
- 无法在没有辅助设备的情况下行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过自我报告的症状变化来衡量的PON疗法的有效性
大体时间：3年
|
通过PONS设备在一个或多个课程的14周治疗中，在物理疗法修复后的平衡和步态缺陷改善
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月8日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HMI-MS-PoNS-RE001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.