Registre portable du stimulateur de neuromodulation pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (PoNSREM)
Le registre sera conçu pour recueillir des informations sur 3 ans. Cette importante information économique de la santé aidera à établir la valeur de l'appareil Pons sur les principaux résultats thérapeutiques. Ces résultats comprendront:
Les risques de blessures associés à la maladie (c.-à-d. Les chutes), l'apparition de nouvelles comorbidités et / ou l'aggravation / l'amélioration des conditions médicales existantes (autres que le déficit / la déficience de la marche), le besoin de nouvelles intervention pharmacologique / non pharmacologique ou d'augmentation / diminution de la pharmacothérapie en cours ou des autres effets non pharmacologiques, une augmentation / diminution des effets provisoires.
En participant au registre, les patients et les médecins fourniront à Helius un accès à des informations sur les antécédents médicaux, les diagnostics médicaux, les présentations des symptômes cliniques, les informations professionnelles, les médicaments, les prescriptions pharmacologiques et non pharmacologiques, les visites d'hospitalisation et les soins de santé, et tout événement négatif de thérapie signalé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Newtown, Pennsylvania, États-Unis, 18940
- Helius Medical
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: aucun
- Diagnostic de déficit de démarche dû à la SEP
Critères d'exclusion: aucun
- Impossible de déambuler avec ou sans appareil d'assistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la thérapie Pons mesurée par un changement autodéclaré de la symptomatologie
Délai: 3 ans
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Équilibre et amélioration du déficit de démarche après réhabilitation de physiothérapie avec un dispositif Pons sur un ou plusieurs cours de thérapie de 14 semaines
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMI-MS-PoNS-RE001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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