一次予防長期登録研究。主要な心血管イベント/サバイバル分析2010-2022 Pap治療を受けた閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）および高血圧（HT）患者。 HT単独、OSA単独、および健康なコントロールに対する比較。 PAP治療の緩和効果の評価。 (DISCOVERY-HT)
2025年5月22日 更新者：Sven Svedmyr、Vastra Gotaland Region
陽性気道圧力治療による死亡率/CVリスクおよび保護効果に対するOSAおよび高血圧の双子の脅威。
高血圧と閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）はどちらも、心房細動、虚血性心疾患、心不全、脳卒中など、リスク心血管疾患を独立して増加させる一般的な状態です。 OSAは高血圧発生の独立したプロモーターでもあり、制御不十分な高血圧はOSAで過剰に表現されています。 最後に、HTとOSAは、肥満やいくつかのライフスタイル要因など、多くのリスク要因を共有しています。 全体として、これらのリンクは、両方の障害を持つ患者の高い有病率に寄与します。
HTおよびOSAの患者はさらにCVリスクがさらに高いと思われ、人生の早い段階で最初のCVイベントを受ける可能性があります。 HTとOSAの患者とHTのみ、OSA単独または健康なコントロールの比較は、大規模な研究では以前に調査されていません。
したがって、スウェーデンの2010年から2022年までのレジストリデータでこれらのグループを比較する主要な心血管イベント（MACE）または死の長期リスクを調査することを目指しています。 また、OSA関連のCVリスク増加に対する陽性気道圧力（PAP）の保護効果と、保護効果を得るためにPAPの使用時間が必要な時間を調査します。
調査の概要
詳細な説明
添付の分析計画を参照してください
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148467
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VGR
-
Göteborg、VGR、スウェーデン、41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
発見（「スウェーデンのCPAP酸素および人工呼吸器登録に報告された患者の疾患のコース」）2.0は、家庭の機械的換気、長期酸素治療、および/または長期酸素療法の患者のためのスウェーデン国家登録簿からのデータによるデータによるデータによるデータによるデータによる大規模な臨床コホートです（Swedevox）およびSwedish換気およびSwedish換気（Swedevox）およびSwedish換気）。
データは、スウェーデンの個人IDSを使用して、国家患者診断登録登録、国家処方登録、国家死亡登録簿、SCBSレジストリを含む複数のスウェーデン国家登録からのデータを使用して相互参照されます。
2010年から2021年にかけてOSAのPAP治療を開始するすべての患者が含まれています。
説明
包含基準：
- 高血圧の有無にかかわらず、2010年から2021年までにSwedevoxレジストリでOSAのPAP治療を開始した成人患者。 一般集団からの高血圧の有無にかかわらず、ランダムに選択されたコントロール。
除外基準：
- マニフェスト心血管疾患（脳卒中、虚血性心疾患、心不全、またはベースラインでの心房細動）の患者。
- ベースラインで腎不全の患者。
- ベースラインで悪性癌の患者。
- 適合モデルの主要な変数のいずれかにデータが欠落している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧と閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
高血圧と気道陽圧（PAP）治療を受けたOSAの患者
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日常的な臨床ケアの一部としての介入。
全国レジストリからのデータ。
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OSAだけ
PAP裂傷OSAの患者ですが、高血圧はありません
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日常的な臨床ケアの一部としての介入。
全国レジストリからのデータ。
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高血圧制御
高血圧の対照集団の患者
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健康なコントロール
高血圧およびOSAなしのコントロール集団
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心血管イベント（メイス）
時間枠：2010-2022のフォローアップ中の最初のイベント
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CV死を含む主要な心血管イベント（MACE）
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2010-2022のフォローアップ中の最初のイベント
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最初のメイスで年齢
時間枠：2010-2022のフォローアップ中の最初のイベント
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グループの最初のメイスの平均年齢
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2010-2022のフォローアップ中の最初のイベント
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すべてが死を引き起こします
時間枠：2010-2022
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フォローアップ中のあらゆる原因からの死
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2010-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PAPによるリスク低減
時間枠：2010-2022
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両方のOSAグループ間のサバイバル分析は、PAPアドヒアランスによって層別化されている（営業時間/夜）
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2010-2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sven Svedmyr, MD、Sahlgrenska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年4月8日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、合理的なリクエストの後、Discovery Cohort Registry Holderに申請した後、ケースからケースに基づいて発見コホートから利用可能にすることができます。
IPD 共有時間枠
SAPはここで公開されます。
元のデータは、上記を参照してください。
IPD 共有アクセス基準
こちらの樹液。データは上記を参照してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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