Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær forebyggelse Langtidsregistreringsundersøgelse. Major kardiovaskulære begivenheder/overlevelsesanalyse 2010-2022 på patienter med PAP-behandlet obstruktiv søvnapnø (OSA) og hypertension (HT). Sammenligning med HT alene, OSA alene og sunde kontroller. Evaluering af formildende virkning af PAP -behandling. (DISCOVERY-HT)

22. maj 2025 opdateret af: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Twin-trussel om OSA og hypertension på dødelighed/CV-risiko og beskyttende virkning ved positiv behandling af luftvejstryk.

Hypertension og obstruktiv søvnapnø (OSA) er begge almindelige tilstande, der uafhængigt øger risikokardiovaskulær sygdom, herunder atrieflimmer, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt og slagtilfælde. OSA er også en uafhængig promotor for udvikling af hypertension og dårligt kontrolleret hypertension er overrepræsenteret i OSA. Endelig deler HT og OSA mange risikofaktorer, herunder fedme og flere livsstilsfaktorer. I alt bidrager disse forbindelser til en høj forekomst af patienter med begge lidelser.

Vi har mistanke om, at patienter med HT og OSA er på endnu højere CV -risiko og kan få deres første CV -begivenhed tidligere i livet. Sammenligning mellem HT- og OSA -patienter mod HT alene, OSA alene eller sunde kontroller er ikke tidligere blevet undersøgt i store undersøgelser.

Således sigter vi mod at undersøge langsigtet risiko for større kardiovaskulære begivenheder (MACE) eller død, der sammenligner disse grupper i registreringsdatabraven mellem 2010-2022 i Sverige. Vi vil også undersøge den beskyttende virkning af positivt luftvejstryk (PAP) på OSA -relateret CV -risikoforøgelse, og hvor mange timer/nat med PAP -brug er nødvendig for at få nogen beskyttende effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se vedhæftet analyseplan

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148467

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41390
        • Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opdagelse ("Sygdomsforløb hos patienter rapporteret til den svenske CPAP-ilt- og ventilatorregistrering") 2.0 er en stor klinisk kohort på patienter med hjemmemekanisk ventilation, langvarig iltbehandling og/eller CPAP-behandling med data fra det svenske nationale register for patienter på langvarig iltbehandling og hjemmemekanisk ventilation (svedevoks) og Swedish Sleep Apnea Registry (SESAR). Data henvises til ved hjælp af svenske personlige ID'er med data fra flere svenske nationale registre, herunder de nationale patienters diagnoseregistrering, nationalt receptpligtig register, national årsag til dødsregister og SCBS -registre på socioøkonomiske oplysninger. Alle patienter, der starter PAP-behandling for OSA i løbet af 2010-2021, er inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter starter PAP-behandling for OSA i Swedevox-registeret mellem 2010-2021 med og uden hypertension. Tilfældigt valgte kontroller med og uden hypertension fra den generelle befolkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manifest hjerte -kar -sygdom (slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller atrieflimmer ved baseline).
  • Patienter med nyresvigt ved baseline.
  • Patienter med ondartet kræft ved baseline.
  • Personer med manglende data om en af ​​de vigtigste variabler i de monterede modeller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertension og obstruktiv søvnapnø (OSA)
Patienter med hypertension og positivt luftvejstryk (PAP) behandlet OSA
Enhed: Positivt luftvejstryk (PAP)
Intervention som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Data fra nationale registre.
OSA alene
Patienter med PAP -slute OSA, men ingen hypertension
Enhed: Positivt luftvejstryk (PAP)
Intervention som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Data fra nationale registre.
Hypertensionskontrol
Patienter med kontrolpopulation med hypertension
Sunde kontroller
Kontrol befolkning uden hypertension og uden OSA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Cardiovascular Event (MACE)
Tidsramme: Første begivenhed under opfølgning 2010-2022
Større kardiovaskulær begivenhed (MACE) inklusive CV -død
Første begivenhed under opfølgning 2010-2022
Alder ved First Mace
Tidsramme: Første begivenhed under opfølgning 2010-2022
middelalder ved første mace for grupperne
Første begivenhed under opfølgning 2010-2022
Alle forårsager død
Tidsramme: 2010-2022
død af enhver årsag under opfølgning
2010-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoreduktion med PAP
Tidsramme: 2010-2022
Overlevelsesanalyse mellem begge OSA -grupper stratificeret kun ved pap -adhæsion (timer/nat)
2010-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbejdspartnere

Lund University
Uppsala University
Göteborg University
Swedish Heart Lung Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SERA Lund DNR:2025-00712-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed fra Discovery -kohorten på sag til sagsbasis efter at have ansøgt om Discovery Cohort Registry indehaver efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

SAP vil være offentlig her. Originale data er ejendom af opdagelsesregistret, se ovenfor.

IPD-delingsadgangskriterier

Sap her. Data se ovenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Positivt luftvejstryk (PAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner