Elsődleges megelőzés hosszú távú nyilvántartási tanulmány. Fő kardiovaszkuláris események/túlélési elemzés 2010-2022 PAP kezelt obstruktív alvási apnoea (OSA) és hipertónia (HT) esetén. Összehasonlítás önmagában a HT -vel, önmagában az OSA -val és az egészséges kontrollokkal. A PAP kezelés enyhítő hatásainak értékelése. (DISCOVERY-HT)
Az OSA és a magas vérnyomás iker veszélye a mortalitás/CV-kockázat és a védőhatás esetén pozitív légúti nyomáskezeléssel.
A hipertónia és az obstruktív alvási apnoe (OSA) egyaránt olyan gyakori állapot, amely függetlenül növeli a kockázati kardiovaszkuláris betegségeket, ideértve a pitvarfibrillációt, az ischaemiás szívbetegségeket, a szívelégtelenség és a stroke -t. Az OSA a hipertónia fejlődésének független promótere, és a rosszul ellenőrzött hipertónia túlreprezentált az OSA -ban. Végül, a HT és az OSA számos kockázati tényezővel rendelkezik, beleértve az elhízást és számos életmód -tényezőt. Összességében ezek a kapcsolatok hozzájárulnak mindkét rendellenességben szenvedő betegek magas prevalenciájához.
Gyanítsuk, hogy a HT -ben és az OSA -ban szenvedő betegek még magasabb CV -kockázatot jelentenek, és az életben korábban kaphatják meg az első önéletrajz -eseményt. A HT és az OSA -betegek és az önmagában a HT, az OSA vagy az egészséges kontrollok összehasonlítását korábban nem vizsgálták nagy vizsgálatokban.
Ezért arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk a nagy kardiovaszkuláris események (MACE) hosszú távú kockázatát vagy a halálos eseményeket, amelyek összehasonlítják ezeket a csoportokat a Svédország 2010–2022 közötti nyilvántartási adataiban. Megvizsgáljuk a pozitív légúti nyomás (PAP) védelmét az OSA -hoz kapcsolódó CV -kockázatnövekedésre, és hány órát/éjszakát kell használni a PAP használatához, hogy bármilyen védőhatást elérjenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Svédország, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A felnőtt betegek, akik a SWEDEVox nyilvántartásban kezdik meg az OSA kezelését, 2010-2021 között magas vérnyomással és anélkül. Véletlenszerűen kiválasztott kontrollok az általános populáció magas vérnyomással és anélkül.
Kizárási kritériumok:
- A nyilvánvaló kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek (stroke, ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség vagy pitvarfibrilláció a kiindulási állapotban).
- A veseelégtelenségben szenvedő betegek a kiindulási állapotban.
- Malignus rákos betegek a kiindulási állapotban.
- Az alanyok, amelyek hiányoznak az adatokkal az illesztett modellek egyik fő változójáról.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas vérnyomás és obstruktív alvási apnoe (OSA)
Magas vérnyomású és pozitív légúti nyomás (PAP) kezelt OSA -val kezelt betegek
|
Beavatkozás a rutin klinikai ellátás részeként.
A nemzeti nyilvántartások adatai.
|
|
OSA egyedül
PAP -ban szenvedő betegek, de nem hipertónia
|
Beavatkozás a rutin klinikai ellátás részeként.
A nemzeti nyilvántartások adatai.
|
|
Hipertónia -szabályozás
Magas vérnyomású kontrollpopulációban szenvedő betegek
|
|
|
Egészséges kontrollok
Kontrollpopuláció magas vérnyomás és OSA nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő kardiovaszkuláris esemény (MACE)
Időkeret: Az első esemény a 2010-2022 követés során
|
Fő kardiovaszkuláris esemény (MACE), beleértve a CV halálát
|
Az első esemény a 2010-2022 követés során
|
|
Életkor az első Mace -ben
Időkeret: Az első esemény a 2010-2022 követés során
|
átlagéletkor az első mókus a csoportok számára
|
Az első esemény a 2010-2022 követés során
|
|
Minden halálot okoz
Időkeret: 2010-2022
|
halál bármilyen okból a nyomon követés során
|
2010-2022
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatcsökkentés PAP -val
Időkeret: 2010-2022
|
A túlélési elemzés mindkét OSA -csoport között csak a PAP betartásával (órák/éjszaka) rétegezve
|
2010-2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .