初级预防长期注册研究。对PAP治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和高血压（HT）患者（HT）患者的主要心血管事件/生存分析2010-2022。仅与HT，单独使用OSA和健康对照的比较。评估PAP治疗的缓解作用。 (DISCOVERY-HT)
2025年5月22日 更新者：Sven Svedmyr、Vastra Gotaland Region
OSA的双重威胁和高血压对死亡率/CV风险的高血压和通过阳性气道压力处理的保护作用。
高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）都是常见的疾病，它们独立增加了风险心血管疾病，包括心房颤动，缺血性心脏病，心力衰竭和中风。 OSA也是高血压发育的独立启动子，在OSA中控制不良的高血压。 最后，HT和OSA共享许多风险因素，包括肥胖和几个生活方式因素。 总的来说，这些联系有助于两种疾病患者的高患病率。
我们怀疑HT和OSA患者的CV风险更高，可能会在寿命较早的情况下获得他们的第一个简历活动。 在大型研究中，HT和OSA患者与单独使用HT，单独使用OSA或健康对照的比较。
因此，我们旨在研究大型心血管事件（MACE）的长期风险（MACE）或死亡，以比较瑞典2010 - 2022年之间的注册表数据中的这些群体。 我们还将研究正气道压力（PAP）对OSA相关的CV风险增加的保护作用，以及需要多少小时的PAP使用时间来获得任何保护作用。
研究概览
详细说明
请参阅随附的分析计划
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148467
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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VGR
-
Göteborg、VGR、瑞典、41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
发现（“报告给瑞典CPAP氧和呼吸机注册表的患者的疾病病程”）2.0是对家庭机械通气，长期氧气治疗和/或CPAP治疗的患者的大型临床组，瑞典国家登记册与长期氧气治疗和家庭机械通气（Sware）的瑞典国家登记册的数据（Sware）和Swarish APN（SWAR）APN（SPN）。
数据使用瑞典个人ID进行交叉引用，其中包括来自多个瑞典国家注册表的数据，包括国家患者诊断登记册，国家处方注册，国家死亡原因和SCBS关于社会经济信息的注册表。
所有在2010 - 2021年开始对OSA开始PAP治疗的患者均包括在内。
描述
纳入标准：
- 成年患者在2010 - 2021年之间在瑞士注册中开始对OSA的PAP治疗，有和没有高血压。 随机选择的对照，有或没有一般人群的高血压。
排除标准：
- 明显的心血管疾病（中风，缺血性心脏病，心脏衰竭或心房颤动）患者。
- 基线时肾衰竭的患者。
- 基线时恶性癌患者。
- 对拟合模型中任何主要变量的数据丢失的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）
高血压和阳性气道压力（PAP）治疗的OSA患者
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干预作为常规临床护理的一部分。
来自国家注册表的数据。
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独自OSA
Pap触及的OSA患者，但没有高血压
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干预作为常规临床护理的一部分。
来自国家注册表的数据。
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高血压控制
高血压对照人群的患者
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健康控制
控制没有高血压的人群，没有OSA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心血管事件（狼牙棒）
大体时间：随访2010-2022期间的第一个赛事
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主要心血管事件（MACE），包括简历死亡
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随访2010-2022期间的第一个赛事
|
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第一狼牙棒
大体时间：随访2010-2022期间的第一个赛事
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小组的平均年龄
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随访2010-2022期间的第一个赛事
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所有人都导致死亡
大体时间：2010-2022
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随访期间任何原因死亡
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2010-2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAP降低风险
大体时间：2010-2022
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两个OSA组之间的生存分析仅通过PAP依从性分层（小时/晚）
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2010-2022
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Svedmyr, MD、Sahlgrenska University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月8日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月8日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在合理的请求之后，可以将数据从发现队列的情况下从发现同类案例中提供。
IPD 共享时间框架
SAP将在这里公开。
原始数据是发现注册表的属性，请参见上文。
IPD 共享访问标准
在这里汁液。数据请参见上文。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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