Primární prevence dlouhodobá studie registru. Hlavní kardiovaskulární příhody/analýza přežití 2010-2022 u pacientů s PAP léčenou obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a hypertenzí (HT). Porovnání s samotným HT, samotným OSA a zdravými kontrolami. Vyhodnocení zmírňujícího účinku léčby PAP. (DISCOVERY-HT)
Twin hrozba OSA a hypertenze na úmrtnost/CV-riziko a ochranný účinek pozitivním tlakem v dýchacích cestách.
Hypertenze a obstrukční spánková apnoe (OSA) jsou běžné podmínky, které nezávisle zvyšují rizikové kardiovaskulární onemocnění, včetně fibrilace síní, ischemické onemocnění srdeční, srdeční selhání a mrtvice. OSA je také nezávislým promotorem vývoje hypertenze a špatně kontrolovaná hypertenze je v OSA nadměrně zastoupena. Nakonec HT a OSA sdílejí mnoho rizikových faktorů včetně obezity a několika faktorů životního stylu. Celkově tyto vazby přispívají k vysoké prevalenci pacientů s oběma poruchami.
Máme podezření, že pacienti s HT a OSA mají ještě vyšší riziko CV a mohou získat svou první CV událost dříve v životě. Porovnání pacientů s HT a OSA vs. samotnými HT, samotným OSA nebo zdravými kontrolami nebylo dosud ve velkých studiích zkoumáno.
Naším cílem je tedy prozkoumat dlouhodobé riziko velkých kardiovaskulárních příhod (MACE) nebo smrt porovnávajících tyto skupiny v údajích registru v letech 2010–2022 ve Švédsku. Budeme také prozkoumat ochrana účinku pozitivního tlaku dýchacích cest (PAP) na zvýšení rizika CV související s CV souvisejícím s OSA a kolik hodin/noc používání PAP je zapotřebí k získání jakýchkoli ochranných účinků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Švédsko, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti začínající PAP léčbu OSA v registru Swedevox v letech 2010–2021 s hypertenzí a bez ní. Náhodně vybrané ovládací prvky s hypertenzí a bez hypertenze z obecné populace.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s manifestním kardiovaskulárním onemocněním (mrtvice, ischemické srdeční choroby, srdeční selhání nebo fibrilace síní na začátku).
- Pacienti s selháním ledvin na začátku.
- Pacienti s maligní rakovinou na začátku.
- Subjekty s chybějícími údaji o kterékoli z hlavních proměnných v namontovaných modelech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenze a obstrukční spánková apnoe (OSA)
Pacienti s hypertenzí a pozitivním tlakem dýchacích cest (PAP) léčili OSA
|
Intervence jako součást rutinní klinické péče.
Údaje z národních registrů.
|
|
OSA sám
Pacienti s PAP řezaným OSA, ale bez hypertenze
|
Intervence jako součást rutinní klinické péče.
Údaje z národních registrů.
|
|
Kontrola hypertenze
Pacienti kontrolní populace s hypertenzí
|
|
|
Zdravé kontroly
Kontrola populace bez hypertenze a bez OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní kardiovaskulární událost (Mace)
Časové okno: První událost během sledování 2010-2022
|
Hlavní kardiovaskulární událost (Mace) včetně smrti životopisu
|
První událost během sledování 2010-2022
|
|
Věk na první Mace
Časové okno: První událost během sledování 2010-2022
|
Průměrný věk při prvním mace pro skupiny
|
První událost během sledování 2010-2022
|
|
Všichni způsobují smrt
Časové okno: 2010-2022
|
Smrt z jakékoli příčiny během sledování
|
2010-2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení rizika pomocí PAP
Časové okno: 2010-2022
|
Analýza přežití mezi oběma skupinami OSA pouze stratifikovaná dodržováním PAP (hodiny/noc)
|
2010-2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .