Первичная профилактика Долгосрочное исследование реестра. Основные сердечно-сосудистые события/анализ выживаемости 2010-2022 гг. На пациентах с обструктивным апноэ во сне (OSA) и гипертонии (HT). Сравнение с HT, только OSA и здоровым контролем. Оценка смягчающего эффекта лечения PAP. (DISCOVERY-HT)
22 мая 2025 г. обновлено: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region
Двойная угроза OSA и гипертонии на смертность/риск CV и защитный эффект путем положительного лечения давления в дыхательных путях.
Гипертония и обструктивное апноэ во сне (OSA) являются общими условиями, которые независимо увеличивают риск сердечно -сосудистых заболеваний, включая фибрилляцию предсердий, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность и инсульт. OSA также является независимым промотором развития гипертонии, а плохо контролируемая гипертония перепредставлена в OSA. Наконец, HT и OSA имеют много факторов риска, включая ожирение и несколько факторов образа жизни. В целом, эти связи способствуют высокой распространенности пациентов с обоими расстройствами.
Мы подозреваем, что пациенты с HT и OSA подвергаются еще большему риску CV и могут получить свое первое CV -событие в начале жизни. Сравнение между пациентами с HT и OSA и HT, только OSA или здоровыми контролями ранее не было исследовано в крупных исследованиях.
Таким образом, мы стремимся изучить долгосрочный риск серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE) или смерти, сравнивая эти группы в данных реестра в период с 2010 по 2012 год в Швеции. Мы также рассмотрим эффект защиты положительного давления в дыхательных путях (PAP) на повышение риска CV, связанное с OSA, и сколько часов/ночь использования PAP необходимо для получения любых защитных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. Прилагаемый план анализа
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148467
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Швеция, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Открытие («курс заболевания у пациентов, сообщаемых шведским реестрам кислорода и вентилятора CPAP»). 2,0 является большой клинической группой для пациентов с домашней механической вентиляцией, долгосрочным лечением кислородом и/или лечением CPAP с данными Шведского национального реестра для пациентов, находящихся на долгосрочной терапии кислорода и домашней механической вентиляции (SWEDEVOX) и SWEDISSE (SEDESISSE) и Sleedish Slease (SEDESISSE) и SleadishesseSeSeSeS (SEDEVOX) и SWEDISSE) (SWEDEVOX) и SWEDISSISSE) (SWEDEVOX).
Данные перекрестные ссылки с использованием шведских личных идентификаторов с данными из нескольких шведских национальных реестров, включая Национальный реестр диагностики пациентов, Национальный реестр рецептов, Национальный реестр смерти и реестры SCBS по социально -экономической информации.
Все пациенты, начинающие лечение PAP для OSA в течение 2010-2021 годов, включены.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, начинающие лечение PAP для OSA в реестре Swedevox в период между 2010 по 2021 год с гипертонией и без нее. Случайно выбранные контроли с гипертонией и без нее из общей популяции.
Критерии исключения:
- Пациенты с явными сердечно -сосудистыми заболеваниями (инсульт, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или фибрилляция предсердий на исходном уровне).
- Пациенты с почечной недостаточностью на исходном уровне.
- Пациенты со злокачественным раком на исходном уровне.
- Субъекты с отсутствующими данными по любой из основных переменных в подходящих моделях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертония и обструктивное апноэ во сне (OSA)
Пациенты с гипертонией и положительным давлением дыхательных путей (PAP), получавшие обработку OSA
|
Вмешательство как часть обычной клинической помощи.
Данные из национальных реестров.
|
|
Оса только
Пациенты с PAP соел OSA, но нет гипертонии
|
Вмешательство как часть обычной клинической помощи.
Данные из национальных реестров.
|
|
Управление гипертонией
Пациенты контрольной популяции с гипертонией
|
|
|
Здоровые контроли
Контрольная популяция без гипертонии и без OSA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основное сердечно -сосудистое событие (MACE)
Временное ограничение: Первое мероприятие во время последующего наблюдения 2010-2022 гг.
|
Основное сердечно -сосудистое событие (MACE), включая смерть CV
|
Первое мероприятие во время последующего наблюдения 2010-2022 гг.
|
|
Возраст в первой булавке
Временное ограничение: Первое мероприятие во время последующего наблюдения 2010-2022 гг.
|
Средний возраст в первой булавании для групп
|
Первое мероприятие во время последующего наблюдения 2010-2022 гг.
|
|
Все вызывает смерть
Временное ограничение: 2010-2022
|
Смерть от любой причины во время продолжения
|
2010-2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение риска с помощью PAP
Временное ограничение: 2010-2022
|
Анализ выживания между обеими группами OSA стратифицирован только с помощью приверженности PAP (часы/ночь)
|
2010-2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные могут быть доступны от когорты Discovery по делу о конкретном случае после подачи заявки на владелец когорты Discovery после разумного запроса.
Сроки обмена IPD
SAP будет публично здесь.
Оригинальные данные - это свойство реестра обнаружения, см. Выше.
Критерии совместного доступа к IPD
SAP здесь. Данные см. Выше.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .