1 차 예방 장기 레지스트리 연구. PAP 치료 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA) 및 고혈압 (HT) 환자에 대한 주요 심혈관 사건/생존 분석 2010-2022. HT 단독, OSA 단독 및 건강한 대조군과의 비교. PAP 치료의 완화 효과 평가. (DISCOVERY-HT)
2025년 5월 22일 업데이트: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region
긍정적 인기도 압력 처리에 의한 사망률/CV 위험 및 보호 효과에 대한 OSA의 쌍둥이 위협 및 고혈압.
고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)은 심방 세동, 허혈성 심장병, 심부전 및 뇌졸중을 포함한 위험 심혈관 질환을 독립적으로 증가시키는 일반적인 조건입니다. OSA는 또한 고혈압 발달의 독립적 인 프로모터이며 제어되지 않은 고혈압은 OSA에서 과도하게 표현됩니다. 마지막으로, HT와 OSA는 비만과 몇 가지 라이프 스타일 요인을 포함한 많은 위험 요소를 공유합니다. 모두이 연결은 두 장애가있는 환자의 높은 유병률에 기여합니다.
우리는 HT와 OSA 환자가 CV 위험이 훨씬 높으며 인생 초반에 첫 번째 CV 이벤트를받을 수 있다고 생각합니다. HT와 OSA 환자와 HT 단독, OSA 단독 또는 건강한 대조군의 비교는 이전에 대규모 연구에서 조사되지 않았다.
따라서, 우리는 스웨덴의 2010-2022 년 사이의 레지스트리 데이터에서 주요 심혈관 사건 (MACE) 또는 사망의 장기 위험을 조사하는 것을 목표로합니다. 또한 OSA 관련 CV 위험 증가에 대한 양성기도 압력 (PAP)의 보호 효과와 보호 효과를 얻기 위해 PAP 사용의 시간/밤이 얼마나 필요한지 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첨부 된 분석 계획을 참조하십시오
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148467
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, 스웨덴, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
발견 ( "스웨덴 CPAP 산소 및 인공 호흡기 레지스트리 에보 고 된 환자의 질병 과정") 2.0은 장기 산소 요법 및 가정용 기계적 인 벤틸레이션 환자 (Swedish Slee Apnea Registres) 및 가정용 기계적 인 벤티 턴 (Swedish Slee Apnea Registres) 및 가정용 기계적 인 벤틸레이션 (Swedish Sleebox) (SWEDEVEVOX) (SWEDEVEVOX) (SWEDEVOVOX)의 환자에 대한 데이터를 사용한 가정용 기계적 인공 호흡, 장기 산소 치료 및/또는 CPAP 치료 환자에 대한 대규모 임상 코호트입니다.
데이터는 국가 환자 진단 등록 소, 국가 처방 등록 소, 국가 사망 등록부 및 사회 경제 정보에 대한 SCBS 등록 기관을 포함한 여러 스웨덴 국가 등록 기관의 데이터와 함께 스웨덴 개인 ID를 사용하여 교차 참조됩니다.
2010-2021 년에 OSA에 대한 PAP 치료를 시작한 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 환자는 고혈압 유무에 관계없이 2010-2021 년 사이에 Swedevox Registry에서 OSA에 대한 PAP 치료를 시작했습니다. 일반 인구로부터 고혈압이 있거나없는 무작위로 선택된 대조군.
제외 기준 :
- 명백한 심혈관 질환 환자 (뇌졸중, 허혈성 심장 질환, 심장 장애 또는 기준선에서의 심방 세동).
- 기준선에서 신부전 환자.
- 기준선에서 악성 암 환자.
- 적합 모델의 주요 변수에 대한 데이터가 누락 된 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)
고혈압 및 양성기도 압력 (PAP) 치료 OSA 환자
|
일상적인 임상 치료의 일환으로 개입.
National Registries의 데이터.
|
|
OSA 만
PAP 환자는 OSA를 튜팅했지만 고혈압은 없습니다
|
일상적인 임상 치료의 일환으로 개입.
National Registries의 데이터.
|
|
고혈압 제어
고혈압이있는 대조군 인구 환자
|
|
|
건강한 통제
고혈압이없고 OSA없이 인구를 제어합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 사건 (MACE)
기간: 후속 조치 2010-2022 중 첫 번째 이벤트
|
이력서 사망을 포함한 주요 심혈관 사건 (MACE)
|
후속 조치 2010-2022 중 첫 번째 이벤트
|
|
처음 메이스에서 나이
기간: 후속 조치 2010-2022 중 첫 번째 이벤트
|
그룹의 첫 번째 메이스의 평균 연령
|
후속 조치 2010-2022 중 첫 번째 이벤트
|
|
모든 원인 사망
기간: 2010-2022
|
후속 조치 동안 모든 원인으로 인한 사망
|
2010-2022
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PAP로 위험 감소
기간: 2010-2022
|
두 OSA 그룹 간의 생존 분석 PAP 준수 (시간/밤)에 의해서만 계층화됩니다.
|
2010-2022
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청 후 Discovery Cohort Registry Holder에 적용한 후 사례에 따라 Discovery Cohort에서 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
SAP는 여기에서 공개됩니다.
원래 데이터는 Discovery Registry의 속성입니다. 위 참조.
IPD 공유 액세스 기준
여기서 수액. 데이터는 위를 참조하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양성기도 압력 (PAP)에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는