Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär förebyggande långsiktig registerstudie. Större kardiovaskulära händelser/överlevnadsanalys 2010-2022 om patienter med PAP-behandlade obstruktiva sömnapné (OSA) och hypertoni (HT). Jämförelse mot HT ensam, OSA ensam och friska kontroller. Utvärdering av förmildrande effekt av PAP -behandling. (DISCOVERY-HT)

22 maj 2025 uppdaterad av: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Tvillinghot om OSA och hypertoni på dödlighet/CV-risk och skyddande effekt genom positiv luftvägstryckbehandling.

Hypertoni och obstruktiv sömnapné (OSA) är båda vanliga tillstånd som oberoende ökar risken för hjärt -kärl, inklusive förmaksflimmer, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt och stroke. OSA är också en oberoende promotor för hypertoniutveckling och dåligt kontrollerad hypertoni är överrepresenterad i OSA. Slutligen delar HT och OSA många riskfaktorer inklusive fetma och flera livsstilsfaktorer. Sammantaget bidrar dessa länkar till en hög prevalens av patienter med båda störningarna.

Vi misstänker att patienter med HT och OSA har ännu högre CV -risk och kan få sitt första CV -evenemang tidigare i livet. Jämförelse mellan HT- och OSA -patienter mot HT ensam, OSA ensam eller friska kontroller har inte tidigare undersökts i stora studier.

Således strävar vi efter att undersöka långsiktig risk för stora hjärt-kärlhändelser (MACE) eller död som jämför dessa grupper i registerdata mellan 2010-2022 i Sverige. Vi kommer också att undersöka den skyddande effekten av positivt luftvägstryck (PAP) på OSA -relaterad CV -riskökning och hur många timmar/natt med PAP -användning som behövs för att få skyddande effekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Se bifogad analysplan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148467

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41390
        • Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Discovery ("Course of DISease in patients reported to the Swedish CPAP Oxygen and VEntilator RegistrY") 2.0 is a large clinical cohort on patients with home mechanical ventilation, long-term oxygen treatment and/or CPAP treatment with data from the Swedish national register for patients on Long Term Oxygen Therapy and Home Mechanical Ventilation (Swedevox) and the Swedish Sleep Apnea Registry (SESAR). Data hänvisas till med hjälp av svenska personliga ID med data från flera svenska nationella register inklusive National Patients Diagnosis Registry, National Recept Registry, National Cause of Death Register och SCBS Registries om socioekonomisk information. Alla patienter som startar PAP-behandling för OSA under 2010-2021 ingår.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter som startar PAP-behandling för OSA i Swedevox-registret mellan 2010-2021 med och utan hypertoni. Slumpmässigt utvalda kontroller med och utan hypertoni från den allmänna befolkningen.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med manifest hjärt -kärlsjukdom (stroke, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt eller förmaksflimmer vid baslinjen).
  • Patienter med njursvikt vid baslinjen.
  • Patienter med malign cancer vid baslinjen.
  • Ämnen med saknade data om någon av de viktigaste variablerna i de monterade modellerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertoni och obstruktiv sömnapné (OSA)
Patienter med hypertoni och positivt luftvägstryck (PAP) behandlade OSA
Intervention som en del av rutinmässig klinisk vård. Data från nationella register.
OSA ensam
Patienter med PAP -spenderad OSA men ingen hypertoni
Intervention som en del av rutinmässig klinisk vård. Data från nationella register.
Hypertoni
Patienter med kontrollpopulation med hypertoni
Friska kontroller
Kontrollpopulation utan hypertoni och utan OSA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Cardiovascular Event (MACE)
Tidsram: Första evenemanget under uppföljningen 2010-2022
Major Cardiovaskular Event (MACE) inklusive CV Death
Första evenemanget under uppföljningen 2010-2022
Ålder vid första mace
Tidsram: Första evenemanget under uppföljningen 2010-2022
medelålder vid första mace för grupperna
Första evenemanget under uppföljningen 2010-2022
Alla orsakar dödsfall
Tidsram: 2010-2022
Död från någon orsak under uppföljningen
2010-2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskreduktion med PAP
Tidsram: 2010-2022
Överlevnadsanalys mellan båda OSA -grupperna stratifierade endast av PAP -vidhäftning (timmar/natt)
2010-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Första postat (Faktisk)

16 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kan göras tillgängliga från Discovery -kohorten till fall till fall efter att ha ansökt om Discovery Cohort Registry Holder efter rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

SAP kommer att vara offentlig här. Originaldata är egendom för upptäcktsregistret, se ovan.

Kriterier för IPD Sharing Access

Sap här. Data se ovan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera