Estudo de registro de longo prazo de prevenção primária. Principais eventos cardiovasculares/análise de sobrevivência 2010-2022 em pacientes com apneia obstrutiva do sono tratada com PAP (AOS) e hipertensão (HT). Comparação com o HT sozinho, controles de OSA e saudáveis. Avaliação do efeito mitigador do tratamento de Papanicolaou. (DISCOVERY-HT)
Ameaça gêmea de AOS e hipertensão sobre mortalidade/risco CV e efeito protetor por tratamento positivo da pressão das vias aéreas.
Hipertensão e apneia obstrutiva do sono (AOS) são condições comuns que aumentam independentemente a doença cardiovascular de risco, incluindo fibrilação atrial, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca e derrame. A OSA também é um promotor independente do desenvolvimento de hipertensão e hipertensão mal controlada está super -representada na AOS. Finalmente, HT e OSA compartilham muitos fatores de risco, incluindo obesidade e vários fatores de estilo de vida. No total, esses vínculos contribuem para uma alta prevalência de pacientes com ambos os distúrbios.
Suspeitamos que pacientes com HT e AOS tenham um risco ainda maior de CV e possam obter seu primeiro evento de currículo no início da vida. Comparação entre pacientes com HT e AOS versus HT isoladamente, os controles de AOS ou saudáveis de AOS não foram investigados anteriormente em grandes estudos.
Assim, nosso objetivo é investigar o risco a longo prazo de principais eventos cardiovasculares (MACE) ou a morte comparando esses grupos nos dados do registro entre 2010-2022 na Suécia. Também investigaremos o efeito de proteção da pressão positiva das vias aéreas (PAP) no aumento do risco de CV relacionado à AOS e quantas horas/noite de uso de Papanicolaou para obter efeitos protetores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VGR
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Göteborg, VGR, Suécia, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos iniciando o tratamento de Papanicolaou para o AOS no registro de Swedevox entre 2010-2021 com e sem hipertensão. Controles selecionados aleatoriamente com e sem hipertensão da população em geral.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular manifesta (AVC, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial na linha de base).
- Pacientes com insuficiência renal na linha de base.
- Pacientes com câncer maligno na linha de base.
- Indivíduos com dados ausentes em qualquer uma das principais variáveis nos modelos ajustados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipertensão e apneia obstrutiva do sono (OSA)
Pacientes com hipertensão e pressão positiva das vias aéreas (PAP) tratou OSA
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Intervenção como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Dados de registros nacionais.
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Osa sozinho
Pacientes com PAP provatado por AOS, mas sem hipertensão
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Intervenção como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Dados de registros nacionais.
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Controle de hipertensão
Pacientes de população de controle com hipertensão
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Controles saudáveis
Controle da população sem hipertensão e sem OSA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardiovasculares (MACE)
Prazo: Primeiro evento durante o acompanhamento 2010-2022
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Principais eventos cardiovasculares (MACE), incluindo a morte de CV
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Primeiro evento durante o acompanhamento 2010-2022
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Idade na primeira maça
Prazo: Primeiro evento durante o acompanhamento 2010-2022
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idade média na primeira maça para os grupos
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Primeiro evento durante o acompanhamento 2010-2022
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Todos causam morte
Prazo: 2010-2022
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morte por qualquer causa durante o acompanhamento
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2010-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de risco com PAP
Prazo: 2010-2022
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Análise de sobrevivência entre os dois grupos de OSA apenas estratificados pela aderência do PAP (horas/noite)
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2010-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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