Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen ennaltaehkäisy pitkän aikavälin rekisterin tutkimus. Suurimmat sydän- ja verisuonitapahtumat/eloonjäämisanalyysi 2010-2022 potilailla, joilla on PAP-hoidetut obstruktiiviset uniapnea (OSA) ja verenpainetauti (HT). Vertailu pelkästään HT: hen, pelkästään OSA: hon ja terveellisiin kontrolleihin. PAP -hoidon lieventävän vaikutuksen arviointi. (DISCOVERY-HT)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Kaksinkertainen OSA: n ja verenpainetaudin uhka kuolleisuuteen/CV-riskiin ja suojaava vaikutus positiivisella hengitysteiden paineen käsittelyllä.

Hypertensio ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) ovat molemmat yleisiä tiloja, jotka lisäävät itsenäisesti sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien eteisvärinä, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus. OSA on myös riippumaton verenpainetaudin kehittämisen edistäjä, ja huonosti kontrolloidut verenpainetaudit ovat yli edustettuna OSA: ssa. Lopuksi HT: llä ja OSA: lla on monia riskitekijöitä, kuten liikalihavuus ja useita elämäntapatekijöitä. Kaiken kaikkiaan nämä yhteydet edistävät molempien häiriöiden potilaiden suurta esiintyvyyttä.

Epäilemme, että HT: n ja OSA: n potilaat ovat vielä suuremmassa CV -riskissä, ja he saattavat saada ensimmäisen CV -tapahtumansa aikaisemmin elämässä. HT- ja OSA -potilaiden vertailua pelkästään HT: n, pelkästään OSA: n tai terveellisten kontrollien välillä ei ole aiemmin tutkittu suurissa tutkimuksissa.

Siksi pyrimme tutkimaan suurten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) pitkäaikaisia ​​riskiä tai kuolemaa vertaamalla näitä ryhmiä Ruotsin vuosina 2010-2022. Tutkimme myös positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) suojaavaa vaikutusta OSA: hon liittyvään CV -riskin lisääntymiseen ja kuinka monta tuntia/PAP -käytön yötä tarvitaan suojaavien vaikutusten saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso liitteenä oleva analyysisuunnitelma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148467

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Ruotsi, 41390
        • Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Löytö ("Sairauksien kurssi potilailla, jotka on ilmoitettu ruotsalaiselle CPAP-happea ja hengityslaitteita koskevalle rekisterille") 2.0 on suuri kliininen kohortti potilaille, joilla on kodin mekaaninen tuuletus, pitkäaikainen happihoito ja/tai CPAP-hoito Ruotsin kansallisesta rekisteristä pitkän aikavälin unihiterapiasta ja kotimekaanisesta hengityksestä (Swedevox) ja Ruotsin happea koskevasta rekisteristä (STESAR). Tietoihin viitataan Ruotsin henkilökohtaisten henkilöiden avulla useiden ruotsalaisten kansallisten rekistereiden tietoja, kuten kansalliset potilaat diagnoosirekisterit, kansallinen reseptirekisteri, kansallinen kuolinsyyrekisteri ja SCBS -rekisterit sosioekonomisiin tietoihin. Kaikki potilaat, jotka aloittavat PAP-hoidon OSA: lle vuosina 2010-2021, ovat mukana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka aloittavat PAP-hoidon OSA: lle Swedevox-rekisterissä vuosina 2010-2021 ja ilman verenpainetauti. Satunnaisesti valitut kontrollit populaation verenpainetaudin kanssa ja ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus (aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinää lähtötilanteessa).
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta lähtötilanteessa.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen syöpä lähtötilanteessa.
  • Koehenkilöt, joilla on puuttuvia tietoja millään asennettujen mallien päämuuttujilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verenpainetauti ja obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Potilaat, joilla on verenpaine ja positiivinen hengitysteiden paine (PAP) käsitelty OSA
Laite: Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)
Interventio osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tiedot kansallisista rekistereistä.
Osa yksin
Potilaat, joilla on Pap Teated OSA, mutta ei verenpainetauti
Laite: Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)
Interventio osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tiedot kansallisista rekistereistä.
Verenpainetauti
Potilaat, joilla on verenpainetaudin kontrollipopulaatio
Terveelliset kontrollit
Kontrollipopulaatio ilman verenpainetapaa ja ilman OSA: ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sydän- ja verisuonitapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapahtuma seurannan 2010-2022 aikana
Suurin sydän- ja verisuonitapahtuma (MACE), mukaan lukien CV -kuolema
Ensimmäinen tapahtuma seurannan 2010-2022 aikana
Ikä ensin
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapahtuma seurannan 2010-2022 aikana
Keskimääräinen ikä ensimmäisessä mace ryhmillä
Ensimmäinen tapahtuma seurannan 2010-2022 aikana
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 2010-2022
Kuolema mistä tahansa syystä seurannan aikana
2010-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskin vähentäminen PAP: llä
Aikaikkuna: 2010-2022
Selviytymisanalyysi molempien OSA -ryhmien välillä vain osittain PAP: n tarttumisella (tuntia/yö)
2010-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Yhteistyökumppanit

Lund University
Uppsala University
Göteborg University
Swedish Heart Lung Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SERA Lund DNR:2025-00712-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voidaan saada saataville Discovery -ryhmästä tapauskohtaisesti, kun se on sovellettu Discovery Cohort -rekisterin haltijalle kohtuullisen pyynnön jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

SAP on täällä julkinen. Alkuperäiset tiedot ovat Discovery -rekisterin ominaisuus, katso yllä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mahta täällä. Tiedot katso yllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa