Studio di registro a lungo termine di prevenzione primaria. Principali eventi cardiovascolari/analisi di sopravvivenza 2010-2022 su pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) e ipertensione (HT). Confronto con HT da solo, OSA da solo e controlli sani. Valutazione dell'effetto attenuante del trattamento PAP. (DISCOVERY-HT)
Minaccia gemella di OSA e ipertensione sulla mortalità/CV-rischio ed effetto protettivo mediante trattamento positivo per la pressione delle vie aeree.
L'ipertensione e l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sono entrambe condizioni comuni che aumentano in modo indipendente il rischio di malattie cardiovascolari tra cui fibrillazione atriale, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca e ictus. L'OSA è anche un promotore indipendente dello sviluppo dell'ipertensione e l'ipertensione scarsamente controllata è sovrarappresentata in OSA. Infine, HT e OSA condividono molti fattori di rischio tra cui l'obesità e diversi fattori di stile di vita. Complessivamente, questi collegamenti contribuiscono ad un'alta prevalenza di pazienti con entrambi i disturbi.
Sospettiamo che i pazienti con HT e OSA abbiano un rischio CV ancora più elevato e potrebbero ottenere il loro primo evento CV all'inizio della vita. Il confronto tra pazienti con HT e OSA rispetto al solo HT, solo OSA o controlli sani non è stato precedentemente studiato in grandi studi.
Pertanto, miriamo a studiare il rischio a lungo termine di importanti eventi cardiovascolari (MACE) o morte che confrontano questi gruppi nei dati di registro tra il 2010-2022 in Svezia. Studieremo anche l'effetto protettivo della pressione positiva delle vie aeree (PAP) sull'aumento del rischio CV correlato all'OSA e quante ore/notte di utilizzo del PAP è necessario per ottenere effetti protettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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VGR
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Göteborg, VGR, Svezia, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti che iniziano il trattamento PAP per OSA nel registro Swedevox tra il 2010-2021 con e senza ipertensione. Controlli selezionati casualmente con e senza ipertensione dalla popolazione generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia cardiovascolare manifest (ictus, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale al basale).
- Pazienti con insufficienza renale al basale.
- Pazienti con carcinoma maligno al basale.
- Soggetti con dati mancanti su una delle variabili principali nei modelli montati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Apnea notturna ipertensione e ostruttiva (OSA)
Pazienti con ipertensione e pressione positiva delle vie aeree (PAP) trattato OSA
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Intervento come parte delle cure cliniche di routine.
Dati dai registri nazionali.
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OSA da solo
Pazienti con OSA Pap -teated ma nessuna ipertensione
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Intervento come parte delle cure cliniche di routine.
Dati dai registri nazionali.
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Controllo ipertensione
Pazienti con popolazione di controllo con ipertensione
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Controlli sani
Controlla la popolazione senza ipertensione e senza OSA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maggiore evento cardiovascolare (MACE)
Lasso di tempo: Primo evento durante il follow-up 2010-2022
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Maggiore evento cardiovascolare (MACE) tra cui la morte di CV
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Primo evento durante il follow-up 2010-2022
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Età al primo mace
Lasso di tempo: Primo evento durante il follow-up 2010-2022
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età media al primo mazza per i gruppi
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Primo evento durante il follow-up 2010-2022
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Tutti causano la morte
Lasso di tempo: 2010-2022
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morte per qualsiasi causa durante il follow-up
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2010-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del rischio con pap
Lasso di tempo: 2010-2022
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Analisi di sopravvivenza tra i due gruppi OSA Stratificati solo per aderenza Pap (ore/notte)
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2010-2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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