複雑な冠動脈病変のためのダブルキス - クラッシュ対制御バルーンクラッシュテクニック
2025年4月15日 更新者：Ahmet Guner、Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
複雑な冠動脈分岐病変のためのダブルキス - クラッシュ対制御バルーンクラッシュ技術の心血管転帰の比較
冠動脈分岐病変のクラッシュ技術は、Colombo et al。 2003年、ダブルキスのバルーンインフレを含むいくつかの反復がありました。
歴史的なクラッシュテクニックの主な欠点は、最終的なキスバルーンインフレの成功率の低いことです。
より短い突出を目指し、主要な分岐ステント埋め込みの前後に行われたバルーンの拡張を目指して、ダブルキスクラッシュステント留置の導入により改善がもたらされました。
Double Kissing Crushは、暫定的なステント留置、クラッシュ、およびキュロット技術と比較して、主要な有害な心血管イベントを大幅に減少させます。
最近、新しい修正されたミニクラッシュ技術（制御されたバルーンクラッシュ）が文献に導入され、最も最新のクラッシュテクニックの1つです。
現代のミニクラッシュ技術よりもこの技術の主な利点は、サイドブランチを簡単に再配線することができ、1：1サイズの非準拠バルーンは、サイドブランチの脱肉部分の押しつぶされたステント構造を簡単に通過できることです。
これの基本的な理論的根拠は、サイドブランチステントの粉砕がより制御された方法で（側枝のステントバルーンのゆっくりとデフルすることにより）行われることであり、これによりステントセルの破壊が少なくなります。
これまで、複雑な冠動脈分岐病変を有する患者のダブルキスクラッシュと制御されたバルーンクラッシュステント留置技術の中期転帰を比較するデータはありません。
したがって、この研究は、中期フォローアップの下でダブルキスクラッシュと制御バルーンクラッシュ技術の臨床結果を決定することを目的としていました。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatih Uzun, Professor
- 電話番号：902126922000
- メール：fatihuzun28@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdullah Doğan, MD
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、33484
- 募集
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Ahmet Güner, MD
- 電話番号：+905056533335
- メール：ahmetguner488@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
複雑な冠動脈分岐疾患
説明
包含基準：
- 18歳以上
- DKクラッシュまたは制御されたバルーンクラッシュのいずれかを備えたPCI
- 複雑な冠動脈分岐病変（Medina 0.1.1、 メディナ1.1.1）
除外基準：
- 非複雑な分岐解剖学
- 救済2ステント（逆改造ミニクラッシュ）
- STエレベーション心筋梗塞
- 心原性ショックステータス
- ステント内の再停止
- 冠動脈バイパス移植の以前
- ベアメタルステントの着床
- 末期肝疾患または腎疾患
- <1年寿命
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
制御されたバルーンクラッシュグループ
|
|
ダブルキス - クラッシュステントグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プライマリエンドポイント（標的病変不全）
時間枠：36ヶ月
|
標的病変不全（％）は、心臓死（％）、標的血管心筋梗塞（％）、または標的病変の血行再建（％）速度の組み合わせとして定義されます。
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。