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복잡한 관상 동맥 내성 병변을위한 이중 키스-크러쉬 대 통제 된 풍선 크러쉬 기술

2025년 4월 15일 업데이트: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

복잡한 관상 동맥 분기 병변을위한 이중 키스-크러쉬 대 통제 된 풍선-크러쉬 기술의 심혈관 결과 비교

Colombo et al. 2003 년에는 더블 키스 풍선 인플레이션을 포함한 여러 반복이 있습니다. 역사적 호감 기술의 주요 단점은 최종 키스 풍선 인플레이션의 낮은 성공률입니다. 주 분지 스텐트 이식 전후에 수행 된 더 짧은 돌출 및 키스 풍선 확장을 목표로하는 이중 키스 크러쉬 스텐트의 도입이 개선되었습니다. 이중 키스 크러쉬는 임시 스텐트, 크러쉬 및 컬 로트 기술과 비교하여 주요 부작용 심혈관 사건의 현저한 감소를 제공합니다. 최근에, 새로운 변형 된 미니 크러쉬 기술 (제어 풍선-크러쉬)이 문헌에 소개되었으며 가장 최신 크러쉬 기술 중 하나입니다. 현대 미니 크러쉬 기술에 비해이 기술의 주요 장점은 측면 브랜치를 쉽게 재직 할 수 있고 1 : 1 크기의 비 준수 풍선은 측면 분기의 골 중부 부분에서 분쇄 된 스텐트 구조를 쉽게 통과 할 수 있다는 것입니다. 이것의 기본 근거는 측면 분기 스텐트의 분쇄가보다 제어 된 방식으로 (측면 분기 스텐트 풍선을 천천히 끄면) 스텐트 세포의 중단을 덜 유발한다는 것입니다. 현재까지, 복잡한 관상 동맥 분기 병변이있는 환자에서 이중 키스 크러쉬 및 통제 된 풍선-크러쉬 스텐팅 기술의 중간 결과를 비교하는 데이터는 없습니다. 따라서,이 연구는 중기 추적 관찰 하에서 이중 키스 크러쉬 및 통제 된 풍선-크러쉬 기술의 임상 결과를 결정하는 것을 목표로했다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdullah Doğan, MD

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 33484
        • 모병
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복잡한 관상 동맥 분기 질환

설명

포함 기준 :

  • 나이> 18
  • DK-Crush 또는 제어 풍선 크러쉬가있는 PCI
  • 복잡한 관상 동맥 분기 병변 (Medina 0.1.1, 메디나 1.1.1)

제외 기준 :

  • 비 복합 분기 해부학
  • 구제 2- 스텐트 (역 수정 미니 크러쉬)
  • ST-elevation 심근 경색
  • 심폐 충격 상태
  • 스텐트 재 협착
  • 이전의 관상 동맥 우회 이식
  • 베어 메탈 스텐트의 이식
  • 말기 간 간 또는 신장 질환
  • <1 년의 기대 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 된 풍선 크러쉬 그룹
더블 키스 크러쉬 스텐트 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 차 종점 (대상 병변 실패)
기간: 36 개월
표적 병변 실패 (%)는 심장 사망 (%), 표적 용기 심근 경색 (%) 또는 표적 병변 혈관 재생 (%)의 조합으로 정의된다.
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025.03-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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