Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Double Kissing-Crush vs Técnicas controladas de esmagamento de balão para lesões complexas de bfurcação coronariana

15 de abril de 2025 atualizado por: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Comparação de resultados cardiovasculares de técnicas de push-push-push-push de beijo duplo para lesões complexas de bifurcação coronariana

A técnica de esmagamento para lesões de bifurcação coronariana evoluiu significativamente desde a sua introdução à literatura por Colombo et al. Em 2003, com várias iterações, incluindo a inflação de balões de beijo duplo. A principal desvantagem da técnica histórica de esmagamento é a baixa taxa de sucesso da inflação final do balão. Uma melhoria veio com a introdução do stent de paixão de beijos duplos, buscando a mais curta protrusão e a dilatação do balão de beijar antes e depois do implante de stent do ramo principal. A paixão de beijos duplos fornece uma redução significativa nos principais eventos cardiovasculares adversos em comparação com as técnicas provisórias de stent, esmagamento e Culotte. Recentemente, uma nova técnica de mini-esmagamento modificada (cruzamento controlado por balão) foi introduzido na literatura e é uma das técnicas de esmagamento mais atualizadas. A principal vantagem dessa técnica sobre a técnica de mini-cruzamento contemporânea é que o ramo lateral pode ser facilmente reconectado e o balão não compatível com tamanho 1: 1 pode passar facilmente pela estrutura de stent triturada na parte ostial do ramo lateral. A lógica básica disso é que o esmagamento do stent do ramo lateral é feito de maneira mais controlada (pela deflação lentamente do balão de stent do ramo lateral), e isso causa menos interrupção das células do stent. Até o momento, nenhum dado compara os resultados médios de paixão de beijos duplos e técnicas controladas de stents de push de balão em pacientes com lesões complexas de bifurcação coronariana. Portanto, este estudo teve como objetivo determinar os resultados clínicos de paixão de beijos duplos e técnicas controladas de esmagamento de balões sob acompanhamento intermediário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abdullah Doğan, MD

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 33484
        • Recrutamento
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doença complexa de bifurcação coronariana

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idade> 18
  • PCI com DK-Crush ou push de balão controlado
  • Lesão de bifurcação coronariana complexa (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Critérios de exclusão:

  • Anatomia de bifurcação não complexa
  • 2-stent de resgate (mini-esmagamento modificado reverso)
  • Infarto do miocárdio para elevação de ST
  • Status de choque cardiogênico
  • Restenose no stent
  • Um anterior da artéria coronariana de enxertia
  • Implantação de stent nua-metal
  • Doença hepática ou renal em estágio final
  • <Expectativa de vida de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo controlado por push de balão
Grupo de stents de paixão de beijo duplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endpoint primário (falha da lesão alvo)
Prazo: 36 meses
A falha da lesão alvo (%) é definida como a combinação de morte cardíaca (%), infarto do miocárdio alvo (%) ou taxas de revascularização da lesão alvo (%).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025.03-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever