Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel kyssande kross mot kontrollerade ballongkrossningstekniker för komplexa kranskärlsslesioner

15 april 2025 uppdaterad av: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Jämförelse av hjärt-kärlresultat av dubbel kysskross mot kontrollerade ballongkrossstekniker för komplexa koronar bifurcation lesioner

Krosstekniken för koronarbifurcationslesioner har utvecklats avsevärt sedan dess introduktion till litteraturen av Colombo et al. 2003, med flera iterationer, inklusive dubbel kyssande ballonginflation. Den största nackdelen med den historiska krosstekniken är den låga framgångsgraden för den slutliga kyssande ballonginflationen. En förbättring kom med introduktionen av dubbel kyssande krossstent som syftar till det kortare utsprånget och kyssande ballongdilatation utförd före och efter huvudgrenstentimplantation. Den dubbla kyssande krossen ger en betydande minskning av stora biverkningar kardiovaskulära händelser jämfört med provisorisk stent-, kross- och culotte -tekniker. Nyligen har en ny modifierad mini-krossningsteknik (kontrollerad ballongkross) introducerats till litteraturen och är en av de mest uppdaterade krossningsteknikerna. Den största fördelen med denna teknik jämfört med den moderna mini-krush-tekniken är att sidogrenen lätt kan kopplas igen, och den 1: 1-storleken som inte uppfyller ballongen kan enkelt passera genom den krossade stentstrukturen i den ostiala delen av sidogrenen. Den grundläggande grunden för detta är att krossningen av sidogrenstenten görs på ett mer kontrollerat sätt (genom långsamt deflation av sidgrenstentballongen), och detta orsakar mindre störningar av stentcellerna. Hittills jämför inga data med mitten av resultaten av dubbel kyssande kross och kontrollerad ballongkrossstentstemningstekniker hos patienter med komplexa koronar bifurcation-lesioner. Därför syftade denna studie till att bestämma de kliniska resultaten av dubbel kyssande kross och kontrollerade ballongkrosstekniker under halvtidsuppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Abdullah Doğan, MD

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 33484
        • Rekrytering
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Komplex kranskärlssjukdom

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18
  • PCI med antingen DK-kross eller kontrollerad ballongkross
  • Komplex koronar bifurcation lesion (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Uteslutningskriterier:

  • Icke-komplex bifurkationsanatomi
  • Bail-out 2-stent (omvänd modifierad mini-crush)
  • St-elevation hjärtinfarkt
  • Kardiogen chockstatus
  • In-stent restenos
  • Ett tidigare av kranskärlskoppling
  • Implantation av bar-metallstent
  • Slutstadium lever eller njursjukdom
  • <1 års livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollerad ballongkrossgrupp
Dubbelkyssande stentgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär slutpunkt (mållesionsfel)
Tidsram: 36 månader
Mållesionsfel (%) definieras som kombinationen av hjärtdöd (%), hjärtkärls hjärtinfarkt (%) eller mållesionrevaskularisering (%).
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025.03-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera