- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06931574
Dubbel kyssande kross mot kontrollerade ballongkrossningstekniker för komplexa kranskärlsslesioner
15 april 2025 uppdaterad av: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Jämförelse av hjärt-kärlresultat av dubbel kysskross mot kontrollerade ballongkrossstekniker för komplexa koronar bifurcation lesioner
Krosstekniken för koronarbifurcationslesioner har utvecklats avsevärt sedan dess introduktion till litteraturen av Colombo et al. 2003, med flera iterationer, inklusive dubbel kyssande ballonginflation.
Den största nackdelen med den historiska krosstekniken är den låga framgångsgraden för den slutliga kyssande ballonginflationen.
En förbättring kom med introduktionen av dubbel kyssande krossstent som syftar till det kortare utsprånget och kyssande ballongdilatation utförd före och efter huvudgrenstentimplantation.
Den dubbla kyssande krossen ger en betydande minskning av stora biverkningar kardiovaskulära händelser jämfört med provisorisk stent-, kross- och culotte -tekniker.
Nyligen har en ny modifierad mini-krossningsteknik (kontrollerad ballongkross) introducerats till litteraturen och är en av de mest uppdaterade krossningsteknikerna.
Den största fördelen med denna teknik jämfört med den moderna mini-krush-tekniken är att sidogrenen lätt kan kopplas igen, och den 1: 1-storleken som inte uppfyller ballongen kan enkelt passera genom den krossade stentstrukturen i den ostiala delen av sidogrenen.
Den grundläggande grunden för detta är att krossningen av sidogrenstenten görs på ett mer kontrollerat sätt (genom långsamt deflation av sidgrenstentballongen), och detta orsakar mindre störningar av stentcellerna.
Hittills jämför inga data med mitten av resultaten av dubbel kyssande kross och kontrollerad ballongkrossstentstemningstekniker hos patienter med komplexa koronar bifurcation-lesioner.
Därför syftade denna studie till att bestämma de kliniska resultaten av dubbel kyssande kross och kontrollerade ballongkrosstekniker under halvtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatih Uzun, Professor
- Telefonnummer: 902126922000
- E-post: fatihuzun28@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdullah Doğan, MD
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 33484
- Rekrytering
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: +905056533335
- E-post: ahmetguner488@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Komplex kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18
- PCI med antingen DK-kross eller kontrollerad ballongkross
- Komplex koronar bifurcation lesion (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)
Uteslutningskriterier:
- Icke-komplex bifurkationsanatomi
- Bail-out 2-stent (omvänd modifierad mini-crush)
- St-elevation hjärtinfarkt
- Kardiogen chockstatus
- In-stent restenos
- Ett tidigare av kranskärlskoppling
- Implantation av bar-metallstent
- Slutstadium lever eller njursjukdom
- <1 års livslängd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollerad ballongkrossgrupp
|
|
Dubbelkyssande stentgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär slutpunkt (mållesionsfel)
Tidsram: 36 månader
|
Mållesionsfel (%) definieras som kombinationen av hjärtdöd (%), hjärtkärls hjärtinfarkt (%) eller mållesionrevaskularisering (%).
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
17 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025.03-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .