双接吻刺激与受控的气球灌溉技术，用于复杂的冠状动脉造成病变
2025年4月15日 更新者：Ahmet Guner、Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
双接吻灌木与控制的气球灌木技术的心血管结果比较复杂的冠状动脉分叉病变
自Colombo等人引入文献以来，冠状动脉分叉病变的压碎技术已经显着发展。 2003年，有几次迭代，包括双吻气球通货膨胀。
历史压碎技术的主要缺点是最终接吻气球通货膨胀的成功率低。
引入了双接吻粉碎支架的引入，目的是在主分支支架植入之前和之后进行的较短突出和亲吻气球扩张。
与临时支架支架，粉碎和Culotte技术相比，双接吻压痕可显着减少重大不良心血管事件。
最近，已经将一种新颖的改良的迷你灌木技术（受控的气球灌木）引入了文献中，是最新的粉碎技术之一。
该技术比当代迷你灌木技术的主要优点是，侧支可以很容易地重新连接，并且1：1尺寸的不合格气球可以轻松地通过侧分支的波动部分中的碎式支架结构。
这样做的基本理由是，侧支支架的压碎是以更具控制的方式进行的（通过缓慢放气（通过侧支架支架球囊），这会导致支架细胞的破坏较少。
迄今为止，尚无数据比较复杂的冠状动脉分叉病变患者的双接吻压碎和受控的气球刺激支架的中期结果。
因此，这项研究旨在确定在中期随访中的双接吻压碎和受控球囊灌木技术的临床结果。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatih Uzun, Professor
- 电话号码：902126922000
- 邮箱：fatihuzun28@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdullah Doğan, MD
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、33484
- 招聘中
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
接触：
- Ahmet Güner, MD
- 电话号码：+905056533335
- 邮箱：ahmetguner488@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
复杂的冠状动脉疾病
描述
纳入标准：
- 年龄> 18
- PCI带有DK-Crush或受控的气球灌木丛
- 复杂的冠状分叉病变（麦地那0.1.1， 麦地那1.1.1）
排除标准：
- 非复合分叉解剖结构
- 纾困2型（反向修改的迷你鸡肉）
- st-Elevation心肌梗塞
- 心源性休克状态
- 内部再狭窄
- 先前的冠状动脉搭桥术
- 裸露金属支架的植入
- 末期肝或肾脏疾病
- <1年的预期寿命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
受控的气球刺激组
|
|
双接吻 - 灌木丛支架小组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要终点（目标病变故障）
大体时间：36个月
|
靶病变衰竭（％）被定义为心脏死亡（％），靶血管心肌梗塞（％）或靶病变血运重建（％）率的组合。
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.