- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06931574
Double Kissing-Crush vs Tecniche controllate di crollo a palloncino per lesioni complesse di bfurcazione coronarica
15 aprile 2025 aggiornato da: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Confronto tra gli esiti cardiovascolari delle doppie tecniche di cottura a palloncini controllate per baciare
La tecnica di cotta per le lesioni della biforcazione coronarica si è evoluta in modo significativo dalla sua introduzione alla letteratura di Colombo et al. Nel 2003, con diverse iterazioni, tra cui l'inflazione a due baci per baci.
Il principale svantaggio della tecnica di cotta storica è il basso tasso di successo dell'inflazione finale del palloncino da baciare.
È arrivato un miglioramento con l'introduzione di un doppio stenting di cotta per baciare che mira alla sporgenza più breve e alla dilatazione del pallone da bacio eseguite prima e dopo l'impianto di stent del ramo principale.
La doppia cotta per il bacio fornisce una riduzione significativa dei principali eventi cardiovascolari avversi rispetto alle tecniche provvisori di stenting, cotta e culotte.
Recentemente, una nuova tecnica di mini-crucia modificata (cottura a palloncino controllata) è stata introdotta in letteratura ed è una delle tecniche di cotta più aggiornate.
Il vantaggio principale di questa tecnica rispetto alla tecnica mini-crollo contemporanea è che il ramo laterale può essere facilmente rielaborato e il palloncino non conforme a 1: 1 può passare facilmente attraverso la struttura dello stent schiacciata nella parte osziale del ramo laterale.
La logica di base di ciò è che lo schiacciamento dello stent del ramo laterale viene eseguito in modo più controllato (mediante la deflazione lentamente del palloncino di stent del ramo laterale), e questo provoca meno interruzione delle cellule dello stent.
Ad oggi, nessun dato confronta i risultati a medio termine della doppia cotta di baci e delle tecniche di stenting a palloncini controllate in pazienti con complesse lesioni di biforcazione coronarica.
Pertanto, questo studio mirava a determinare i risultati clinici di una doppia cotta di baci e tecniche controllate di ciottoli a palloncino sotto follow-up a medio termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatih Uzun, Professor
- Numero di telefono: 902126922000
- Email: fatihuzun28@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdullah Doğan, MD
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 33484
- Reclutamento
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Ahmet Güner, MD
- Numero di telefono: +905056533335
- Email: ahmetguner488@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia di biforcazione coronarica complessa
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Invecchiato> 18
- PCI con ciottolo DK o crollo a palloncino controllato
- Lesione complessa di biforcazione coronarica (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)
Criteri di esclusione:
- Anatomia di biforcazione non complessa
- SAIL-OUT 2-STROT (mini-crollo modificato inverso)
- ST-Elevation Miocardial Infarction
- Stato di shock cardiogenico
- Restenosi a stent
- Un precedente innesto di bypass dell'arteria coronarica
- Impianto di stent a metallo nudo
- Malattia epatica o renale
- <1 anno di aspettativa di vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo controllato di ciottoli a palloncino
|
|
Gruppo di stenting a doppio bacio di bacio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint primario (fallimento della lesione target)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
L'insufficienza di lesione target (%) è definita come la combinazione di morte cardiaca (%), infarto miocardico del vaso target (%) o tassi di rivascolarizzazione della lesione (%) target.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.03-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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