Dvojité líbání vs. kontrolované techniky balónu-crush pro komplexní koronární bfurkační léze
15. dubna 2025 aktualizováno: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Porovnání kardiovaskulárních výsledků dvojitého líbání a kontrolovaných technik balónu pro komplexní koronární bifurkační léze
Technika rozdrcení pro koronární bifurkační léze se od svého zavedení do literatury od Colombo et al. V roce 2003, s několika iteracemi, včetně dvojitého líbání balónové inflace.
Hlavní nevýhodou historické techniky rozdrcení je nízká úspěšnost konečné inflace líbání balónu.
Zlepšení přišlo se zavedením dvojitého líbáního rozdrceného stentingu zaměřeného na kratší výčnělek a líbání balónové dilatace provedené před a po implantaci stentu hlavní větve.
Dvojitá líbání rozdrcení poskytuje významné snížení hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod ve srovnání s prozatímním stentováním, rozdrcením a Culotteovým technikami.
Nedávno byla do literatury zavedena nová modifikovaná technika mini-crush (kontrolovaná balón-crush) a je jednou z nejmodernějších technik rozdrcení.
Hlavní výhodou této techniky oproti současné technice mini-crush je, že boční větev může být snadno zapojena a balón o velikosti 1: 1 může snadno projít rozdrcenou strukturou stentu v ostiální části boční větve.
Základním důvodem je, že drcení boční větve se provádí kontrolovanějším způsobem (pomalu deflací balónu bočního větve), což způsobuje menší narušení stentových buněk.
K dnešnímu dni žádné údaje porovnávají střednědobé výsledky dvojitého líbání a kontrolované techniky stentingu balónu u pacientů s komplexními koronárními lézemi bifurkace.
Cílem této studie se proto zaměřilo na stanovení klinických výsledků dvojitého líbání a kontrolovaných technik balónkového drcení při sledování středoboru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatih Uzun, Professor
- Telefonní číslo: 902126922000
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdullah Doğan, MD
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 33484
- Nábor
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Güner, MD
- Telefonní číslo: +905056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Složitá onemocnění koronární bifurkace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku> 18
- PCI s buď DK-Crush nebo Controlled Balloon-Crush
- Složitá koronární bifurkace léze (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)
Kritéria pro vyloučení:
- Anatomie nekomplexní bifurkace
- ZÁVOD 2-STENT (reverzní upravený mini-crush)
- Infarkt myokardu ST-Elevace
- Stav kardiogenního šoku
- Intent restenóza
- Předchozí roubování koronárních tepn bypassu
- Implantace stentu holé kovové
- V konečném stádiu jater nebo onemocnění ledvin
- <1 rok délka života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolovaná skupina balónků
|
|
Skupina stentingové skupiny s dvojitým líbáním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod (selhání cílové léze)
Časové okno: 36 měsíců
|
Porucha cílového léze (%) je definována jako kombinace srdeční smrti (%), infarktu myokardu cílových cév (%) nebo rychlosti revaskularizace cílové léze (%).
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025.03-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .