Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen suudelma-ruusu vs. Ohjatut ilmapallo-murskaustekniikat monimutkaisten sepelvaltimoiden bfurkaatiovaurioille

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Kaksinkertaisen suudelma-murskauksen vs. kontrolloidun ilmapallo-murskaustekniikan sydän- ja verisuonitulojen vertailu monimutkaisten sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioiden suhteen

Sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioiden murskaustekniikka on kehittynyt merkittävästi sen jälkeen, kun Colombo et ai. Vuonna 2003 useilla iteraatioilla, mukaan lukien kaksinkertainen suudelmapallo -inflaatio. Historiallisen murskaustekniikan tärkein haitta on lopullisen suudelmapallo -inflaation alhainen onnistumisaste. Parannus tapahtui kaksinkertaisen suudella murskauksen stentin käyttöönotto, joka pyrkii lyhyemmälle ulkonemaa ja suudella pallolaajen laajentumista ennen päähaaran stentin implantaatiota ja sen jälkeen. Kaksinkertainen suudelma -murskaus tarjoaa merkittävän vähentymisen merkittävinä haitallisissa sydän- ja verisuonitapahtumissa verrattuna väliaikaiseen stentti-, murskaus- ja culott -tekniikkaan. Äskettäin kirjallisuuteen on otettu uusi modifioitu mini-murskaustekniikka (kontrolloitu ilmapallo-ruusu) ja se on yksi ajantasaisimmista murskaustekniikoista. Tämän tekniikan tärkein etu nykyaikaiseen mini-krush-tekniikkaan verrattuna on, että sivuhaara voidaan helposti kytkeä uudelleen, ja 1: 1-koko ei-yhteensopiva ilmapallo voi helposti kulkea murskatun stentirakenteen läpi sivuhaaran oss-osassa. Tämän perusperusteena on, että sivuhaaran stentin murskaaminen tehdään hallitummalla tavalla (sivuhaaran stentin hitaasti deflaatio), ja tämä aiheuttaa stenttisolujen vähemmän häiriöitä. Tähän päivään mennessä mitään tietoja ei verrata kaksinkertaisen suudelman murskauksen ja kontrolloidun ilmapallojen murskaustekniikoiden keskipitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on monimutkaisia ​​sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kaksois suudelma-murskauksen ja kontrolloiduista ilmapallo-murskaustekniikoiden kliiniset tulokset keskipitkän aikavälin seurannan alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abdullah Doğan, MD

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 33484
        • Rekrytointi
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monimutkainen sepelvaltimoiden haaroittuminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias
  • PCI joko DK-ruusu tai ohjattu ilmapallo-murskaus
  • Monimutkainen sepelvaltimoiden haaroittumisvaurio (Medina 0.1,1, Medina 1.1.1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kompleksinen haaroittumisatomia
  • Takuita 2-stentti (käänteinen modifioitu mini-murskaus)
  • ST-korotus sydäninfarkti
  • Kardiogeeninen iskutila
  • Stentti-restenoosi
  • Edellinen sepelvaltimoiden ohitussiirto
  • Paljaan metallistin implantointi
  • Loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
  • <Yhden vuoden elinajanodote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hallittu ilmapalloryhmä
Kaksinkertainen suudelma-murskausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma (kohdevaurion vika)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kohdevaurion vajaatoiminta (%) määritellään sydämen kuoleman (%), kohdehuoneiden sydäninfarktin (%) tai tavoitteellisten revaskularisaation (%) nopeuksien yhdistelmäksi.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025.03-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa