Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbelt kyssing-knusing vs kontrollerte ballong-knusingsteknikker for komplekse koronar BFurcation-lesjoner

15. april 2025 oppdatert av: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Sammenligning av kardiovaskulære utfall av dobbel kyssing-knusing vs kontrollerte ballong-knusingsteknikker for komplekse koronar bifurcation-lesjoner

Crush -teknikken for koronar bifurcation -lesjoner har utviklet seg betydelig siden introduksjonen til litteraturen av Colombo et al. I 2003, med flere iterasjoner, inkludert dobbel kyssende ballonginflasjon. Den største ulempen med den historiske knuseteknikken er den lave suksessraten for den endelige kyssende ballonginflasjonen. En forbedring kom med introduksjonen av dobbel kysseknusende stenting med sikte på kortere fremspring og kyssende ballongutvidelse utført før og etter main -gren -stentimplantasjon. Den doble kysseknusen gir en betydelig reduksjon i store bivirkninger av kardiovaskulære hendelser sammenlignet med foreløpig stenting, knusing og kulotte -teknikker. Nylig har en ny modifisert mini-knusingsteknikk (kontrollert ballong-knusing) blitt introdusert for litteraturen og er en av de mest oppdaterte knuseteknikkene. Den største fordelen med denne teknikken over den moderne mini-knusingsteknikken er at sidegrenen lett kan kåres på nytt, og den ikke-kompatible ballongen på 1: 1 størrelse kan lett passere gjennom den knuste stentstrukturen i den ostiale delen av sidegrenen. Den grunnleggende begrunnelsen for dette er at knusing av sidegrenens stent gjøres på en mer kontrollert måte (ved sakte deflasjon av sidegrenens stentballong), og dette forårsaker mindre forstyrrelse av stentcellene. Til dags dato sammenligner ingen data mellomtidsresultatene av dobbel kysseknusing og kontrollerte ballong-knusingssettingsteknikker hos pasienter med komplekse koronar bifurkasjonslesjoner. Derfor hadde denne studien som mål å bestemme de kliniske resultatene av dobbel kysseknusing og kontrollerte ballong-knusingsteknikker under midt-sikt oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abdullah Doğan, MD

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 33484
        • Rekruttering
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kompleks koronar bifurkasjonssykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18
  • PCI med enten DK-knusing eller kontrollert ballong-knusing
  • Kompleks koronar bifurcation -lesjon (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-kompleks bifurkasjonsanatomi
  • Bail-out 2-stent (omvendt modifisert mini-knusing)
  • St-Elevation hjerteinfarkt
  • Kardiogent sjokkstatus
  • In-stent restenose
  • En tidligere av koronar arterie bypass -poding
  • Implantasjon av bare metall stent
  • Sluttfase lever eller nyresykdom
  • <1 års forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollert ballong-Crush Group
Dobbel kyssing-knusing-stentinggruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær endepunkt (mållesjonssvikt)
Tidsramme: 36 måneder
Mållesjonssvikt (%) er definert som kombinasjonen av hjertedød (%), målkar -hjerteinfarkt (%) eller mållesjonsrevaskularisering (%).
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025.03-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere