Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbel kussen-crush versus gecontroleerde ballon-crush-technieken voor complexe coronaire BFurcation-laesies

15 april 2025 bijgewerkt door: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Vergelijking van cardiovasculaire uitkomsten van dubbele kussen-crush versus gecontroleerde ballon-crush-technieken voor complexe coronaire bifurcatie-laesies

De crush -techniek voor coronaire bifurcatie -laesies is aanzienlijk geëvolueerd sinds de introductie van de literatuur door Colombo et al. In 2003, met verschillende iteraties, waaronder dubbele kussenballoninflatie. Het belangrijkste nadeel van de historische crush -techniek is het lage succespercentage van de uiteindelijke kussenballoninflatie. Een verbetering kwam met de introductie van dubbele kussende crush -stenting die gericht is op de kortere uitsteeksel en kussende ballonverwijding uitgevoerd voor en na hoofdtak stentimplantatie. De dubbele kussen crush zorgt voor een aanzienlijke vermindering van de belangrijkste nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen in vergelijking met voorlopige stenting-, crush- en culotte -technieken. Onlangs is een nieuwe gemodificeerde mini-crush-techniek (gecontroleerde ballon-crush) geïntroduceerd in de literatuur en is een van de meest up-to-date Crush-technieken. Het belangrijkste voordeel van deze techniek ten opzichte van de hedendaagse mini-crush-techniek is dat de zijtak gemakkelijk opnieuw kan worden bedraad en de niet-conforme ballon van 1: 1 maat kan gemakkelijk door de gemalen stentstructuur in het ostiale deel van de zijtak gaan. De basisrichter hiervan is dat het verpletteren van de zijkanttakstent op een meer gecontroleerde manier wordt gedaan (door langzaam deflatie van de zijtak stentballon), en dit veroorzaakt minder verstoring van de stentcellen. Tot op heden vergelijken geen gegevens de middellange termijn van dubbele kussen Crush en gecontroleerde ballon-crush-stenttechnieken bij patiënten met complexe coronaire bifurcatie-laesies. Daarom was deze studie bedoeld om de klinische resultaten te bepalen van dubbele kussen crush en gecontroleerde ballon-crush-technieken onder de follow-up op de middellange termijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abdullah Doğan, MD

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 33484
        • Werving
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Complexe coronaire bifurcatieziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18
  • PCI met DK-Crush of gecontroleerde ballon-crush
  • Complexe coronaire bifurcatie -laesie (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-complexe bifurcatieanatomie
  • Bail-out 2-stent (omgekeerde gemodificeerde mini-crush)
  • ST-elevatie myocardinfarct
  • Cardiogene schokstatus
  • In stent restenose
  • Een vorige van bypass -enten van de kransslagader
  • Implantatie van kale stent
  • Eindstadium lever- of nierziekte
  • <1 jaar levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gecontroleerde ballon-crush-groep
Dubbele kussen-crush stentgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair eindpunt (storing in het doel van laes))
Tijdsspanne: 36 maanden
Doellaesiekaal (%) wordt gedefinieerd als de combinatie van hartdood (%), doelwatvat myocardinfarct (%) of revascularisatie van doelwitlaesie (%).
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025.03-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren