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Técnicas de crush de globo de doble besos versiones de beso para lesiones de bfurcación coronaria compleja

15 de abril de 2025 actualizado por: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Comparación de los resultados cardiovasculares de las técnicas de crush de globo de doble besos versus besos para lesiones de bifurcación coronaria compleja

La técnica de aplastamiento para las lesiones de bifurcación coronaria ha evolucionado significativamente desde su introducción a la literatura de Colombo et al. En 2003, con varias iteraciones, incluida la inflación de globos dobles. La principal desventaja de la técnica de aplastamiento histórico es la baja tasa de éxito de la inflación final de globos besos. Una mejora se produjo con la introducción de la stent de doble beso de besos con el objetivo de la protrusión más corta y la dilatación del globo de besos realizado antes y después de la implantación de stent de rama principal. El Double Kissing Crush proporciona una reducción significativa en los principales eventos cardiovasculares adversos en comparación con las técnicas provisionales de stent, aplastamiento y culotte. Recientemente, se ha introducido una nueva técnica de mínimo modificada (controlador de globo controlado) a la literatura y es una de las técnicas de aplastamiento más actualizadas. La principal ventaja de esta técnica sobre la técnica contemporánea de mini-crush es que la rama lateral se puede volver a cablear fácilmente, y el globo no conforme de tamaño 1: 1 puede pasar fácilmente a través de la estructura de stent triturada en la parte ostial de la rama lateral. La justificación básica de esto es que el trituración del stent de la rama lateral se realiza de una manera más controlada (desinflado lentamente del globo de stent de rama lateral), y esto causa menos interrupción de las células del stent. Hasta la fecha, ningún datos compara los resultados a mitad de período de las técnicas de stenting de trituración de bolas de doble besos y de beso en pacientes con lesiones de bifurcación coronaria compleja. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar los resultados clínicos de las técnicas de Double Bessing Crush y Controled Balloon-Crush bajo un seguimiento de mitad de período.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatih Uzun, Professor
  • Número de teléfono: 902126922000
  • Correo electrónico: fatihuzun28@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdullah Doğan, MD

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 33484
        • Reclutamiento
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Enfermedad de bifurcación coronaria compleja

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Envejecimiento> 18
  • PCI con DK-crush o controlador de globo controlado
  • Lesión de bifurcación coronaria compleja (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Criterios de exclusión:

  • Anatomía de bifurcación no compleja
  • Rescate de 2 pisos (mini-crush modificado inversa)
  • Infarto de miocardio de ST-Selevation
  • Estado de choque cardiogénico
  • Reestenosis en el stent
  • Un anterior injerto de derivación de la arteria coronaria
  • Implantación de stent de metal desnudo
  • Enfermedad hepática o renal en etapa terminal
  • <1 año de esperanza de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo controlado de crush de globo
Grupo de stenting de doble besos de besos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto final primario (falla de la lesión objetivo)
Periodo de tiempo: 36 meses
La falla de la lesión objetivo (%) se define como la combinación de muerte cardíaca (%), infarto de miocardio del vaso objetivo (%) o tasas de revascularización de la lesión objetivo (%).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025.03-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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