Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne całowanie w porównaniu z kontrolowanymi technikami balonu do złożonych zmian wieńcowych

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Porównanie wyników sercowo-naczyniowych podwójnego całowania w porównaniu z kontrolowanymi technikami balonowymi dla złożonych zmian w bifurkacji wieńcowej

Technika Crush dla zmian w bifurkacji wieńcowej ewoluowała znacznie od jej wprowadzenia do literatury Colombo i in. W 2003 roku, z kilkoma iteracjami, w tym podwójne całowanie inflacja balonu. Główną wadą historycznej techniki Crush jest niski wskaźnik sukcesu końcowej inflacji balonu. Wprowadzono ulepszenie wraz z wprowadzeniem podwójnego stentowania stentowania CISSing Crush, którego celem jest krótsze występy i rozszerzenie balonu wykonane przed i po implantacji głównej gałęzi. Podwójne pocałunki zapewnia znaczne zmniejszenie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych w porównaniu z tymi tymczasowymi technikami stentowania, kruszenia i kulotte. Niedawno do literatury wprowadzono nową zmodyfikowaną technikę mini-uporządkowania (kontrolowanego bystrza) i jest jedną z najbardziej aktualnych technik Crush. Główną zaletą tej techniki nad nowoczesną techniką mini-poruszania jest to, że gałąź boczna można łatwo ponownie połączyć, a niekomplizacyjny balon o rozmiarze 1: 1 może łatwo przejść przez zmiażdżoną strukturę stentu w ostialnej części bocznej gałęzi. Podstawowym uzasadnieniem tego jest to, że zmiażdżenie stentu gałęzi bocznej odbywa się w bardziej kontrolowany sposób (przez powoli deflację balonu stentu gałęzi bocznej), a to powoduje mniejsze zaburzenie komórek stentu. Do tej pory żadne dane nie porównują śródokresowych wyników podwójnego pocałunku i kontrolowanego technik stentowania balonu u pacjentów ze złożonymi zmianami wieńcowymi. Stąd badanie to miało na celu określenie wyników klinicznych podwójnego pocałunku i kontrolowanego technik puchu balonowego w trakcie okresu obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abdullah Doğan, MD

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 33484
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Złożona choroba bifurkacyjna wieńcowa

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku> 18 lat
  • PCI z dk-crush lub kontrolowaną balonem
  • Złożona zmiana bifurkacji wieńcowej (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Kryteria wykluczenia:

  • Anatomia niekompleksowa bifurkacja
  • 2-stentowy ratowanie (mini-mini-crush)
  • ST-ELEVATION zawał mięśnia sercowego
  • Kardiogeniczny stan wstrząsu
  • Restenoza w stentie
  • Wcześniejsze przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej
  • Implantacja stentu na nagie metal
  • Końcowa choroba wątrobowa lub nerkowa
  • <Roczna długość życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrolowana grupa balonowa
Grupa stentowania podwójnego całowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny punkt końcowy (niewydolność zmiany docelowej)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Niezwykle uszkodzenia docelowego (%) jest zdefiniowane jako połączenie śmierci serca (%), docelowego zawału mięśnia sercowego (%) lub wskaźnika rewaskularyzacji zmiany docelowej (%).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.03-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj