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Double baiser-crush vs techniques de ballon contrôlées pour les lésions complexes de bfurcation coronarienne

15 avril 2025 mis à jour par: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Comparaison des résultats cardiovasculaires des techniques de ballon à ballon contrôlées à double baiser contre les lésions de bifurcation coronariennes

La technique d'écrasement pour les lésions de bifurcation coronaire a évolué de manière significative depuis son introduction à la littérature par Colombo et al. En 2003, avec plusieurs itérations, dont une double inflation du ballon à double baiser. Le principal inconvénient de la technique d'écrasement historique est le faible taux de réussite de l'inflation finale du ballon de baisers. Une amélioration est venue avec l'introduction d'un stenting à double baiser, visant la dilatation plus courte et la dilatation du ballon à baiser avant et après l'implantation du stent de la branche principale. L'écrasement à double baiser fournit une réduction significative des principaux événements cardiovasculaires indésirables par rapport aux techniques provisoires de stenting, d'écrasement et de culotte. Récemment, une nouvelle technique de mini-raccourci modifiée (raccourcissement par ballon contrôlé) a été introduite dans la littérature et est l'une des techniques d'écrasement les plus à jour. Le principal avantage de cette technique sur la technique de mini-raccourci contemporaine est que la branche latérale peut être facilement recâblée, et le ballon non conforme de taille 1: 1 peut facilement passer à travers la structure de stent écrasée dans la partie ostiale de la branche latérale. La justification de base de cela est que l'écrasement du stent de branche latéral se fait de manière plus contrôlée (par déflation lentement du ballon de stent de branche latéral), ce qui provoque une perturbation moins de la perturbation des cellules de stent. À ce jour, aucune donnée ne compare les résultats à mi-parcours de l'écrasement à double baiser et des techniques de stenting de ballon contrôlées chez les patients avec des lésions de bifurcation coronarien complexes. Par conséquent, cette étude visait à déterminer les résultats cliniques de l'écrasement à double baisers et des techniques contrôlées par ballon sous le suivi à mi-parcours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abdullah Doğan, MD

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 33484
        • Recrutement
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Maladie de bifurcation coronarienne complexe

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé> 18
  • PCI avec DK-Crush ou Controlled Balloon-Frush
  • Lésion de bifurcation coronarienne complexe (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Critères d'exclusion:

  • Anatomie de bifurcation non complexe
  • 2-stent de renflouement (mini-raccourci modifié inversé)
  • Infarctus du myocarde d'élévation ST
  • Statut de choc cardiogénique
  • Resténose en stent
  • Un précédent greffage de pontage coronarien
  • Implantation de stent à métal nu
  • Maladie hépatique ou rénale en phase terminale
  • <Espérance de vie d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de ballons contrôlés
Groupe de stenting à double baiser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point d'évaluation primaire (défaillance de la lésion cible)
Délai: 36 mois
La défaillance de la lésion cible (%) est définie comme la combinaison de la mort cardiaque (%), de l'infarctus du myocarde des vaisseaux cibles (%) ou des taux de revascularisation des lésions cibles (%).
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025.03-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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