- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06931574
Двойные поцелуи-сдвор против контролируемых шарических методов для сложных поражений коронарного общения
15 апреля 2025 г. обновлено: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Сравнение сердечно-сосудистых исходов двойного поцелуя по сравнению с контролируемыми методами воздушных шаров для сложных коронарных поражений бифуркации
Техника раздавливания для коронарных бифуркационных поражений значительно развивалась с момента ее введения в литературу Colombo et al. В 2003 году с несколькими итерациями, включая инфляцию с двойным поцелуем.
Основным недостатком исторической техники сортировки является низкий показатель успеха финальной инфляции воздушного шара поцелуев.
Улучшение произошло с введением двойного поцелуя, нацеленного на более короткое выступление и поцелую дилатацию воздуха, выполненную до и после имплантации главного ветви.
Двойной раздавчик поцелуев обеспечивает значительное сокращение основных неблагоприятных сердечно -сосудистых событий по сравнению с предварительными методами стентирования, раздавливания и культо.
В последнее время в литературе была представлена новая модифицированная техника Mini-Crush (контролируемый воздушный шарик) и является одним из самых современных методов раздавливания.
Основным преимуществом этой техники по сравнению с современной техникой Mini-Crush является то, что боковая ветвь может быть легко переназначена, а несовместимый баллон размером 1: 1 может легко пройти через структуру измельченного стента в простильной части боковой ветви.
Основное обоснование этого состоит в том, что раздавливание бокового ветвящего стента выполняется более контролируемым образом (посредством медленной дефляции баллона по боковому ветвь), и это вызывает меньшее нарушение клеток стента.
На сегодняшний день не сравнивают средние результаты двойного поцелуя и контролируемых методов стентирования воздушных шаров у пациентов со сложными коронарными поражениями бифуркации.
Следовательно, это исследование было направлено на определение клинических результатов двойного поцелуя и контролируемых методов воздушного шарика под среднесрочным последующим наблюдением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatih Uzun, Professor
- Номер телефона: 902126922000
- Электронная почта: fatihuzun28@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdullah Doğan, MD
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 33484
- Рекрутинг
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ahmet Güner, MD
- Номер телефона: +905056533335
- Электронная почта: ahmetguner488@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сложная коронарная бифуркационная болезнь
Описание
Критерии включения:
- В возрасте> 18
- PCI с DK-Crush или Controlsed Balloon Crush
- Сложное коронарное бифуркационное поражение (Medina 0,1,1, Медина 1.1.1)
Критерии исключения:
- Анатомия бифуркации без комплекса
- Спасение 2-ступенчатого (модифицированный обратный модифицированный монизирован)
- Инфаркт миокарда ST-Elevation
- Кардиогенный шок статус
- В стенте рестеноз
- Предыдущий обход коронарной артерии
- Имплантация стента с обнаженным металлом
- Печеночная или почечная болезнь конечной стадии
- <1-летняя продолжительность жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контролируемая группа Balloon Crush
|
|
Группа с двойным поцелуем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная конечная точка (сбой целевого поражения)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Недостаток поражения мишеней (%) определяется как комбинация сердечной гибели (%), инфаркта миокарда -мишеней (%) или показателей реваскуляризации целевого сосуда (%).
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.03-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .