子供の肝臓と脾臓の剛性に対する栄養失調の影響 (SWE)
2025年4月10日 更新者：Mehmet Akif AĞIR
せん断波エラストグラフィーによって評価された子供の肝臓と脾臓の剛性に対する栄養失調の影響
この前向き観察研究は、せん断波のエラストグラフィを使用して子供の肝臓と脾臓の剛性に対する栄養失調の影響を評価することを目的としています。
参加者の2つのグループが登録されます。栄養失調と診断された子供と年齢が一致する健康なコントロールです。
臓器剛性の測定を2つのグループ間で比較して、肝臓および脾臓組織の特性に対する栄養失調の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、子供の肝臓や脾臓の剛性に対する栄養失調の効果を調査するために設計された前向き観察研究です。 この研究には、WHOの基準に従って栄養失調と診断された子供と、既知の慢性疾患のない年齢および性的に類を見ない健康なコントロールが含まれます。
すべての参加者は、標準化された超音波プロトコルを使用して肝臓と脾臓の剛性を測定するために、せん断波エラストグラフィ（SWE）を受けます。 測定は、参加者の栄養状態を盲目にした小児放射線科医によって実行されます。
主な目的は、栄養失調の子供と健康なコントロールの間の臓器剛性の値を比較することです。 二次分析では、栄養失調の重症度と剛性値との相関関係が調査されます。 この研究の目的は、小児栄養失調に関連する初期の臓器レベルの変化に関する非侵襲的洞察を提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- 電話番号：+905052910809
- メール：mehmetakif_68@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥、42130
- 募集
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Mehmet Akif AGIR, MD
- 電話番号：+905052910809
- メール：mehmetakif_68@hotmail.com
-
コンタクト：
- Mehmet Akif AGIR, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、6〜18歳の子供が含まれ、2つのグループに分かれています。
- 栄養失調グループ：世界保健機関（WHO）の基準に従って栄養失調と診断された子どもたち。
- 健康なコントロールグループ：慢性疾患が知られていない年齢と性別の健康な子供。
両方のグループは、肝臓と脾臓の剛性を測定するために、せん断波エラストグラフィを受けます。
説明
包含基準：
- 6〜18歳の子供。
- 世界保健機関（WHO）基準（栄養失調グループの）に基づく栄養失調の診断。
- 慢性疾患のない健康な子供（対照群の場合）。
除外基準：
- 慢性疾患の子供（例：肝疾患、糖尿病、免疫不全症状）。
- 以前に肝臓または脾臓の手術を受けた子供。
- エラストグラフィ測定中に協力できない子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
栄養失調グループ
世界保健機関（WHO）の基準に基づいて栄養失調と診断された子どもたち。
このグループの参加者は、肝臓と脾臓の剛性を評価するために、せん断波のエラストグラフィを受けます。
|
せん断波のエラストグラフィは、すべての参加者の肝臓と脾臓の剛性を測定するために使用されます。
この手順は、小児放射線科医による標準的な超音波ベースのエラストグラフィプロトコルを使用して実行されます。
他の名前：
|
|
健康なコントロールグループ
慢性疾患が知られていない年齢と性別の健康な子供。
また、これらの参加者は、栄養失調グループとの臓器剛性値の比較を可能にするために、せん断波のエラストグラフィを受けます。
|
せん断波のエラストグラフィは、すべての参加者の肝臓と脾臓の剛性を測定するために使用されます。
この手順は、小児放射線科医による標準的な超音波ベースのエラストグラフィプロトコルを使用して実行されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝臓剛性値（KPA）
時間枠：ベースライン（単一の時点評価）
|
肝臓の剛性は、せん断波のエラストグラフィを使用してキロパスカル（KPA）で測定されます。
参加者ごとに3つの有効な測定値の平均が記録されます。
|
ベースライン（単一の時点評価）
|
|
脾臓の剛性値（KPA）
時間枠：ベースラインで
|
脾臓の剛性は、せん断波エラストグラフィを使用してキロパスカル（KPA）で測定されます。
肝臓と同様に、3つの有効な測定値の平均が使用されます。
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2025年5月15日
研究の完了 (推定)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、制度的レビューと承認を条件として、資格のある研究者とリクエストに応じて共有されます。
データ共有は、大学のデータ保護ポリシーに従って実施されます。
IPD 共有時間枠
2026年1月 - 2028年1月
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データ（IPD）は、リクエストに応じて資格のある研究者がアクセスできます。
施設内審査委員会（IRB）または関連する倫理委員会の承認に続いて、アクセスが付与されます。
研究者は、参加者のプライバシーを確保するために、肝臓や脾臓の剛性測定を含む脱同意されたデータへのアクセスが提供されます。
アクセスは、安全なデータ共有プラットフォームまたは研究チームからの直接データ転送を通じて付与されます。
データアクセスは、機関のデータ共有ポリシーの条件の対象となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。