Aliravitsemuksen vaikutus maksaan ja pernan jäykkyyteen lapsilla (SWE)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Akif AĞIR
Aliravitsemuksen vaikutus maksaan ja pernan jäykkyys lapsilla, jotka arvioidaan leikkausaallon elastografialla
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida aliravitsemuksen vaikutusta maksa- ja pernan jäykkyyteen lapsilla leikkausaallon elastografialla.
Osallistujaryhmät ilmoittautuvat: lapsilla, joilla on diagnosoitu aliravitsemus ja ikäryhmä sopeutetut terveelliset kontrollit.
Kahden ryhmän välillä verrataan elinten jäykkyysmittauksia arvioidakseen aliravitsemuksen vaikutusta maksan ja pernakudoksen ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan aliravitsemuksen vaikutusta maksa- ja pernan jäykkyyteen lapsilla. Tutkimukseen sisältyy kaksi ryhmää: Lapset, joilla on diagnosoitu aliravitsemus WHO: n kriteerien mukaan, ja ikä- ja sukupuoleen sopivan terveellisen kontrollin mukaan ilman tunnettua kroonista sairautta.
Kaikille osallistujille tapahtuu leikkausaallon elastografia (SWE) maksan ja pernan jäykkyyden mittaamiseksi standardoitujen ultraääniprotokollien avulla. Mittaukset suoritetaan lasten radiologi, joka on sokaistu osallistujien ravitsemustilaan.
Ensisijainen tavoite on verrata elinten jäykkyysarvoja aliravittujen lasten ja terveiden kontrollien välillä. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan korrelaatioita aliravitsemuksen ja jäykkyysarvojen välillä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota ei-invasiivisia näkemyksiä lasten aliravitsemukseen liittyvistä varhaisista organisaatiotason muutoksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905052910809
- Sähköposti: mehmetakif_68@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42130
- Rekrytointi
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Akif AGIR, MD
- Puhelinnumero: +905052910809
- Sähköposti: mehmetakif_68@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Akif AGIR, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää 6–18 -vuotiaat lapset, jotka on jaettu kahteen ryhmään:
- Aliravitsemusryhmä: Lapset, joilla on diagnosoitu aliravitsemus Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan.
- Terveellinen kontrolliryhmä: ikä- ja sukupuolen sovitetut terveet lapset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia sairauksia.
Molemmat ryhmät läpikäyvät leikkausaallon elastografian maksan ja pernan jäykkyyden mittaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 -vuotiaat lapset.
- Aliravitsemuksen diagnoosi, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereihin (aliravitsemusryhmälle).
- Terveet lapset, joilla ei ole kroonista sairautta (kontrolliryhmälle).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia (esim. Maksasairaus, diabetes, immuunipuutteet).
- Lapset, joille on aiemmin tehty maksa- tai pernakirurgia.
- Lapset, joilla ei ole yhteistyötä elastografian mittauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aliravitsemusryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu aliravitsemus, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereihin.
Tämän ryhmän osanottajat läpikäyvät leikkausaallon elastografian maksan ja pernan jäykkyyden arvioimiseksi.
|
Leikkausaallon elastografiaa käytetään mittaamaan maksan ja pernan jäykkyyttä kaikissa osallistujissa.
Menettely suoritetaan lasten radiologin tavanomaisten ultraäänipohjaisten elastografiaprotokollien avulla.
Muut nimet:
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuoleen sopivat terveet lapset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia sairauksia.
Näille osallistujille käydään myös leikkausaallon elastografiaa, jotta elinten jäykkyysarvot voidaan vertailla aliravitsemusryhmän kanssa.
|
Leikkausaallon elastografiaa käytetään mittaamaan maksan ja pernan jäykkyyttä kaikissa osallistujissa.
Menettely suoritetaan lasten radiologin tavanomaisten ultraäänipohjaisten elastografiaprotokollien avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyysarvo (KPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yhden aikapisteen arviointi)
|
Maksan jäykkyys mitataan kilopascalsissa (KPA) käyttämällä leikkausaallon elastografiaa.
Jokaiselle osallistujalle kirjataan kolmen voimassa olevan mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanteessa (yhden aikapisteen arviointi)
|
|
Pernan jäykkyysarvo (KPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pernan jäykkyys mitataan kilopascalsissa (KPA) käyttämällä leikkausaallon elastografiaa.
Samoin kuin maksa, käytetään kolmen voimassa olevan mittauksen keskiarvoa.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot jaetaan pyynnöstä pätevien tutkijoiden kanssa, jollei institutionaalisten tarkastusten ja hyväksynnän mukaan.
Tietojen jakaminen suoritetaan yliopiston tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2026-tammikuu 2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) ovat pyynnöstä päteviä tutkijoita.
Pääsy myönnetään sen jälkeen, kun institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) tai asiaankuuluvan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tutkijoille annetaan pääsy tunnistamaan data, mukaan lukien maksan ja pernan jäykkyyden mittaukset, osallistujien yksityisyyden varmistamiseksi.
Pääsy myönnetään turvallisen tiedonjakoalustan kautta tai suoran tiedonsiirron kautta tutkimusryhmältä.
Tietojen saatavuuteen sovelletaan laitoksen tietojen jakamispolitiikan ehtoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .