营养不良对儿童肝脏和脾僵硬的影响 (SWE)
2025年4月10日 更新者：Mehmet Akif AĞIR
营养不良对通过剪切波弹性学评估的儿童肝脏和脾脏僵硬的影响
这项前瞻性观察性研究旨在评估使用剪切波弹性图对儿童肝脏和脾脏僵硬的影响。
将招募两组参与者：被诊断出患有营养不良的儿童和年龄匹配的健康对照。
两组之间将比较器官刚度测量值，以评估营养不良对肝脏和脾脏组织特性的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，旨在研究营养不良对儿童肝脏和脾脏僵硬的影响。 该研究将包括两组：根据WHO标准诊断出患有营养不良的儿童，以及年龄和性别匹配的健康对照，没有任何已知的慢性病。
所有参与者将使用标准化超声协议进行剪切波弹性图（SWE），以测量肝脏和脾脏刚度。 测量将由对参与者的营养状况视而不见的儿科放射科医生进行测量。
主要目的是比较营养不良的儿童和健康对照之间的器官刚度值。 次级分析将探索营养不良和刚度值的严重程度之间的相关性。 该研究旨在为与小儿营养不良相关的早期器官水平变化提供非侵入性见解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- 电话号码：+905052910809
- 邮箱：mehmetakif_68@hotmail.com
学习地点
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Konya、火鸡、42130
- 招聘中
- Selçuk University Faculty of Medicine
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接触：
- Mehmet Akif AGIR, MD
- 电话号码：+905052910809
- 邮箱：mehmetakif_68@hotmail.com
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接触：
- Mehmet Akif AGIR, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将包括6至18岁的儿童，分为两组：
- 营养不良小组：根据世界卫生组织（WHO）标准，被诊断出患有营养不良的儿童。
- 健康对照组：年龄和性别匹配的健康儿童，没有已知的慢性疾病。
两组都将经历剪切波弹力图，以测量肝脏和脾脏刚度。
描述
纳入标准：
- 6至18岁的儿童。
- 基于世界卫生组织（WHO）标准（营养不良组）的营养不良诊断。
- 没有任何慢性病的健康儿童（对于对照组）。
排除标准：
- 患有慢性疾病的儿童（例如肝病，糖尿病，免疫受损状况）。
- 以前接受过肝或脾脏手术的儿童。
- 在弹性测量过程中无法合作的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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营养不良小组
根据世界卫生组织（WHO）标准诊断出患有营养不良的儿童。
该组的参与者将经历剪切波弹性图，以评估肝脏和脾脏僵硬。
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剪切波弹性图将用于测量所有参与者的肝脏和脾脏刚度。
该程序将使用儿科放射科医生使用标准超声弹性学方案进行。
其他名称：
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健康对照组
年龄和性别匹配的健康儿童没有已知的慢性疾病。
这些参与者还将进行剪切波弹性图，以便将器官刚度值与营养不良组进行比较。
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剪切波弹性图将用于测量所有参与者的肝脏和脾脏刚度。
该程序将使用儿科放射科医生使用标准超声弹性学方案进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏刚度值（KPA）
大体时间：基线（单个时间点评估）
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肝脏刚度将使用剪切波弹性图以千骨质（KPA）进行测量。
每个参与者将记录三个有效测量的平均值。
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基线（单个时间点评估）
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|
脾脏刚度值（KPA）
大体时间：基线
|
脾脏刚度将使用剪切波弹性造影以千巴氏菌（KPA）进行测量。
与肝脏类似，将使用三个有效测量的平均值。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月10日
初级完成 (估计的)
2025年5月15日
研究完成 (估计的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据机构审查和批准，将根据要求与合格的研究人员共享个人参与者数据。
数据共享将根据大学的数据保护政策进行。
IPD 共享时间框架
2026年1月至2028年1月
IPD 共享访问标准
合格的研究人员可以访问个人参与者数据（IPD）。
机构审查委员会（IRB）或相关伦理委员会批准后，将获得访问权限。
将为研究人员提供获得识别数据的访问，包括肝脏和脾脏僵硬度量，以确保参与者的隐私。
将通过安全的数据共享平台或研究团队的直接数据传输授予访问。
数据访问将遵守机构数据共享策略的条款和条件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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