Effet de la malnutrition sur la raideur du foie et de la rate chez les enfants (SWE)
10 avril 2025 mis à jour par: Mehmet Akif AĞIR
Impact de la malnutrition sur la rigidité du foie et de la rate chez les enfants évalués par élastographie des vagues de cisaillement
Cette étude d'observation prospective vise à évaluer l'effet de la malnutrition sur la rigidité du foie et de la rate chez les enfants utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
Deux groupes de participants seront inscrits: les enfants diagnostiqués avec une malnutrition et des témoins sains assortis de l'âge.
Les mesures de rigidité des organes seront comparées entre les deux groupes pour évaluer l'impact de la malnutrition sur les propriétés du foie et des tissus de la rate.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'observation prospective conçue pour étudier l'effet de la malnutrition sur la rigidité du foie et de la rate chez les enfants. L'étude comprendra deux groupes: les enfants diagnostiqués avec la malnutrition selon les critères de l'OMS et les contrôles sains adaptés à l'âge et au sexe sans aucune maladie chronique connue.
Tous les participants subiront une élastographie à l'onde de cisaillement (SWE) pour mesurer la rigidité du foie et de la rate en utilisant des protocoles d'échographie standardisés. Les mesures seront effectuées par un radiologue pédiatrique aveugle à l'état nutritionnel des participants.
L'objectif principal est de comparer les valeurs de rigidité des organes entre les enfants mal nourris et les témoins sains. Les analyses secondaires exploreront les corrélations entre la gravité des valeurs de malnutrition et de rigidité. L'étude vise à fournir des informations non invasives sur les changements précoces au niveau de l'organe associés à la malnutrition pédiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +905052910809
- E-mail: mehmetakif_68@hotmail.com
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42130
- Recrutement
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Contact:
- Mehmet Akif AGIR, MD
- Numéro de téléphone: +905052910809
- E-mail: mehmetakif_68@hotmail.com
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Contact:
- Mehmet Akif AGIR, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprendra des enfants âgés de 6 à 18 ans, divisés en deux groupes:
- Groupe de malnutrition: enfants diagnostiqués avec la malnutrition selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- Groupe témoin sain: enfants en bonne santé à l'âge et au sexe sans maladies chroniques connues.
Les deux groupes subiront une élastographie à l'onde de cisaillement pour mesurer la rigidité du foie et de la rate.
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 6 à 18 ans.
- Diagnostic de malnutrition basée sur les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (pour le groupe de malnutrition).
- Enfants en bonne santé sans aucune maladie chronique (pour le groupe témoin).
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies chroniques (par exemple, maladie du foie, diabète, affections immunodéprimées).
- Les enfants qui ont déjà subi une chirurgie hépatique ou rate.
- Les enfants incapables de coopérer pendant la mesure de l'élastographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de malnutrition
Les enfants diagnostiqués avec une malnutrition en fonction des critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Les participants à ce groupe subiront une élastographie à l'onde de cisaillement pour évaluer la raideur du foie et de la rate.
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L'élastographie des ondes de cisaillement sera utilisée pour mesurer la rigidité du foie et de la rate chez tous les participants.
La procédure sera effectuée à l'aide de protocoles d'élastographie à ultrasons standard par un radiologue pédiatrique.
Autres noms:
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Groupe témoin sain
Des enfants en bonne santé à l'âge et au sexe sans maladies chroniques connues.
Ces participants subiront également une élastographie à l'onde de cisaillement pour permettre la comparaison des valeurs de rigidité des organes avec le groupe de malnutrition.
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L'élastographie des ondes de cisaillement sera utilisée pour mesurer la rigidité du foie et de la rate chez tous les participants.
La procédure sera effectuée à l'aide de protocoles d'élastographie à ultrasons standard par un radiologue pédiatrique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de rigidité du foie (KPA)
Délai: Au départ (évaluation du point temporel)
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La rigidité du foie sera mesurée en kilopascals (KPA) en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
La moyenne de trois mesures valides sera enregistrée pour chaque participant.
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Au départ (évaluation du point temporel)
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Valeur de rigidité de la rate (KPA)
Délai: Au départ
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La rigidité de la rate sera mesurée en kilopascals (KPA) en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
Semblable au foie, la moyenne de trois mesures valides sera utilisée.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront partagées sur demande avec des chercheurs qualifiés, sous réserve d'un examen et d'une approbation institutionnels.
Le partage de données sera effectué conformément aux politiques de protection des données de l'université.
Délai de partage IPD
Janvier 2026-janvier 2028
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) seront accessibles aux chercheurs qualifiés sur demande.
L'accès sera accordé à la suite de l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) ou du comité d'éthique pertinent.
Les chercheurs recevront un accès à des données identifiées, y compris les mesures de rigidité du foie et de la rate, pour assurer la confidentialité des participants.
L'accès sera accordé via une plate-forme de partage de données sécurisée ou par le transfert direct de données de l'équipe de recherche.
L'accès aux données sera soumis aux termes et conditions de la politique de partage des données de l'institution.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .