Влияние недоедания на жесткость печени и селезенки у детей (SWE)
10 апреля 2025 г. обновлено: Mehmet Akif AĞIR
Влияние недоедания на жесткость печени и селезенки у детей, оцениваемых с помощью эластографии сдвиговой волны
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку влияния недоедания на жесткость печени и селезенки у детей с использованием эластографии сдвиговой волны.
Будут зачислены две группы участников: у детей с диагнозом недоедания и здоровых контролей сопоставленного возраста.
Измерения жесткости органа будут сравниваться между двумя группами для оценки влияния недоедания на свойства печени и селезенки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для изучения влияния недоедания на жесткость печени и селезенки у детей. Исследование будет включать в себя две группы: у детей с диагнозом недоедание в соответствии с критериями ВОЗ, а также здоровые контроли, соответствующие по возрасту и полову без каких-либо известных хронических заболеваний.
Все участники будут подвергаться эластографии сдвиговой волны (SWE), чтобы измерить жесткость печени и селезенки с использованием стандартизированных ультразвуковых протоколов. Измерения будут выполняться педиатрическим рентгенологом, ослепленным к состоянию питания участников.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить значения жесткости органов между истощенными детьми и здоровыми контролями. Вторичный анализ изучат корреляции между тяжестью недоедания и значениями жесткости. Исследование направлено на то, чтобы дать неинвазивную информацию о ранних изменениях уровня органов, связанных с педиатрическим недоеданием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- Номер телефона: +905052910809
- Электронная почта: mehmetakif_68@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Рекрутинг
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mehmet Akif AGIR, MD
- Номер телефона: +905052910809
- Электронная почта: mehmetakif_68@hotmail.com
-
Контакт:
- Mehmet Akif AGIR, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать детей в возрасте от 6 до 18 лет, разделенных на две группы:
- Группа недоедания: дети с диагнозом недоедания в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
- Здоровая контрольная группа: здоровые дети соблюдают возраст и пол без известных хронических заболеваний.
Обе группы будут подвергаться эластографии сдвиговой волны для измерения жесткости печени и селезенки.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет.
- Диагностика недоедания на основе критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (для группы недоедания).
- Здоровые дети без хронических заболеваний (для контрольной группы).
Критерии исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями (например, заболевание печени, диабет, иммунокомпромизированные состояния).
- Дети, которые ранее подвергались операции печени или селезенки.
- Дети с неспособностью сотрудничать во время эластографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа недоедания
Дети с диагнозом недоедания на основе критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Участники этой группы будут подвергаться эластографии волны сдвига, чтобы оценить жесткость печени и селезенки.
|
Эластография сдвиговой волны будет использоваться для измерения жесткости печени и селезенки у всех участников.
Процедура будет выполнена с использованием стандартных протоколов эластографии на основе ультразвука педиатрическим рентгенологом.
Другие имена:
|
|
Здоровая контрольная группа
Соответствующие возрастными и пола здоровые дети без известных хронических заболеваний.
Эти участники также будут подвергаться эластографии сдвиговой волны, чтобы обеспечить сравнение значений жесткости органов с группой недоедания.
|
Эластография сдвиговой волны будет использоваться для измерения жесткости печени и селезенки у всех участников.
Процедура будет выполнена с использованием стандартных протоколов эластографии на основе ультразвука педиатрическим рентгенологом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение жесткости печени (KPA)
Временное ограничение: На исходном уровне (оценка единиц времени)
|
Жесткость печени будет измерена в килопаскалях (KPA) с использованием эластографии сдвиговой волны.
Среднее из трех действительных измерений будет записано для каждого участника.
|
На исходном уровне (оценка единиц времени)
|
|
Значение жесткости селезенки (KPA)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Жесткость селезенки будет измерена в килопаскалях (KPA) с использованием эластографии сдвиговой волны.
Подобно печени, будет использоваться среднее из трех действительных измерений.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника будут переданы по запросу с квалифицированными исследователями при условии институционального рассмотрения и одобрения.
Обмен данными будет проводиться в соответствии с политиками защиты данных университета.
Сроки обмена IPD
Январь 2026 января 2028 года
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) будут доступны для квалифицированных исследователей по запросу.
Доступ будет предоставлен после утверждения Институционального контрольного совета (IRB) или соответствующего комитета по этике.
Исследователям будет предоставлен доступ к де-идентифицированным данным, включая измерения жесткости печени и селезенки, для обеспечения конфиденциальности участников.
Доступ будет предоставлен через безопасную платформу обмена данными или посредством прямой передачи данных от исследовательской группы.
Доступ к данным будет подлежать условиям политики обмена данными учреждения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .