Az alultápláltság hatása a májra és a lép merevségére a gyermekeknél (SWE)
2025. április 10. frissítette: Mehmet Akif AĞIR
Az alultápláltság hatása a máj- és a lép merevségére a nyíróhullám -elasztográfia által értékelt gyermekeknél
Ennek a prospektív megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alultápláltságnak a máj- és lép merevségére gyakorolt hatását a nyíróhullám -elasztográfia alkalmazásával.
Két résztvevőcsoportot vesznek fel: az alultápláltsággal és az életkor szerinti egészséges kontrollokkal diagnosztizált gyermekek.
A szerv merevségi méréseit összehasonlítják a két csoport között, hogy felmérjék az alultápláltság hatását a máj- és lépszövet tulajdonságaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyelő tanulmány, amelynek célja az alultápláltságnak a máj- és lép merevségére gyakorolt hatásainak vizsgálata. A tanulmány két csoportot foglal magában: az alultápláltsággal diagnosztizált gyermekek a WHO kritériumai szerint, valamint az életkor és a nemi illesztésű egészséges kontrollok, ismert krónikus betegség nélkül.
Minden résztvevő nyíróhullám -elasztográfián (SWE) megy keresztül a máj és a lép merevségének mérésére szabványosított ultrahang protokollok segítségével. A méréseket egy gyermekkori radiológus végzi, amely elvakítva a résztvevők táplálkozási állapotát.
Az elsődleges cél a szervmerevségi értékek összehasonlítása az alultáplált gyermekek és az egészséges kontrollok között. A másodlagos elemzések feltárják az alultápláltság súlyosságának és a merevségi értékek közötti összefüggéseket. A tanulmány célja, hogy nem invazív betekintést nyújtson a gyermekkori alultápláltsághoz kapcsolódó korai szervszintű változásokba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- Telefonszám: +905052910809
- E-mail: mehmetakif_68@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42130
- Toborzás
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet Akif AGIR, MD
- Telefonszám: +905052910809
- E-mail: mehmetakif_68@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet Akif AGIR, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány magában foglalja a 6-18 éves gyermekeket, két csoportra osztva:
- Alultápláltsági csoport: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint alultápláltsággal diagnosztizált gyermekek.
- Egészséges kontrollcsoport: Az életkor és a nemi illesztésű, egészséges gyermekek, akik nem ismert krónikus betegségekkel.
Mindkét csoport nyíróhullám -elasztográfián megy keresztül a máj és a lép merevségének mérésére.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 6-18 éves gyermekek.
- Az alultápláltság diagnosztizálása az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumain alapul (az alultápláltsági csoport számára).
- Egészséges gyermekek krónikus betegség nélkül (kontrollcsoport számára).
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő gyermekek (például májbetegség, cukorbetegség, immunhiányos körülmények között).
- Azok a gyermekek, akik korábban máj- vagy lépműtéten mentek át.
- Azok a gyermekek, akik nem tudnak együttműködni az elasztográfia mérése során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alultápláltsági csoport
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumain alapuló alultápláltsággal diagnosztizált gyermekek.
A csoport résztvevői nyíróhullám -elasztográfián vesznek részt a máj és a lép merevségének értékelésére.
|
A nyíróhullám -elasztográfiát a máj és a lép merevségének mérésére használják minden résztvevőnél.
Az eljárást egy gyermekgyógyász standard ultrahang alapú elasztográfiai protokollokkal hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Az életkor és a nemi illesztésű, egészséges gyermekek, akiknek nincs ismert krónikus betegségei.
Ezek a résztvevők nyíróhullám -elasztográfián vesznek részt, hogy lehetővé tegyék a szerv merevségi értékeinek összehasonlítását az alultápláltsági csoporttal.
|
A nyíróhullám -elasztográfiát a máj és a lép merevségének mérésére használják minden résztvevőnél.
Az eljárást egy gyermekgyógyász standard ultrahang alapú elasztográfiai protokollokkal hajtják végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Máj merevségi értéke (KPA)
Időkeret: A kiindulási ponton (egyidős értékelés)
|
A máj merevségét kilopascals -ban (KPA) mérjük nyíróhullám -elasztográfia alkalmazásával.
Az egyes résztvevőkre három érvényes mérés átlagát rögzítik.
|
A kiindulási ponton (egyidős értékelés)
|
|
A lép merevségi értéke (KPA)
Időkeret: Kiindulási állapotban
|
A lép merevségét kilopascals -ban (KPA) mérjük nyíróhullám -elasztográfia alkalmazásával.
A májhoz hasonlóan három érvényes mérés átlagát is használjuk.
|
Kiindulási állapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait kérésre megosztják a képzett kutatókkal, intézményi felülvizsgálat és jóváhagyás mellett.
Az adatmegosztást az egyetem adatvédelmi irányelveinek megfelelően kell elvégezni.
IPD megosztási időkeret
2026. január 2028. január
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyes résztvevők adatai (IPD) kérésre elérhetőek lesznek a képzett kutatók számára.
A hozzáférést az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) vagy a vonatkozó etikai bizottság jóváhagyása után adják meg.
A kutatók hozzáférést kapnak az azonosított adatokhoz, beleértve a máj- és lép merevségméréseket, a résztvevők magánéletének biztosítása érdekében.
A hozzáférést egy biztonságos adatmegosztó platformon vagy a kutatócsoport közvetlen adatátvitele révén adják meg.
Az adathozzáférésre az intézmény adatmegosztási politikájának feltételei vonatkoznak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .