Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af underernæring på lever og miltstivhed hos børn (SWE)

10. april 2025 opdateret af: Mehmet Akif AĞIR

Virkning af underernæring på lever og miltstivhed hos børn evalueret ved forskydningsbølgeelastografi

Denne potentielle observationsundersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​underernæring på lever- og miltstivhed hos børn, der bruger forskydningsbølgeelastografi. To grupper af deltagere vil blive tilmeldt: Børn, der er diagnosticeret med underernæring og aldersmatchede sunde kontroller. Organstivhedsmålinger sammenlignes mellem de to grupper for at vurdere virkningen af ​​underernæring på lever- og miltvævegenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse designet til at undersøge effekten af ​​underernæring på lever og miltstivhed hos børn. Undersøgelsen vil omfatte to grupper: børn, der er diagnosticeret med underernæring i henhold til WHO-kriterier, og alders- og sex-matchede sunde kontroller uden nogen kendt kronisk sygdom.

Alle deltagere vil gennemgå forskydningsbølgeelastografi (SWE) for at måle lever- og miltstivhed ved hjælp af standardiserede ultralydsprotokoller. Målinger udføres af en pædiatrisk radiolog, der er blindet for deltagernes ernæringsstatus.

Det primære mål er at sammenligne værdier for orgelstivhed mellem underernærede børn og sunde kontroller. Sekundære analyser vil undersøge sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​underernæring og stivhedsværdier. Undersøgelsen sigter mod at give ikke-invasiv indsigt i ændringer i tidlige organniveau forbundet med pædiatrisk underernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42130
        • Rekruttering
        • Selçuk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mehmet Akif AGIR, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte børn i alderen 6 til 18 år, opdelt i to grupper:

  1. Underernæringsgruppe: Børn, der er diagnosticeret med underernæring i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kriterier.
  2. Sund kontrolgruppe: Alder og sex-matchede sunde børn uden kendte kroniske sygdomme.

Begge grupper gennemgår forskydningsbølgeelastografi for at måle lever og miltstivhed.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 18 år.
  • Diagnose af underernæring baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kriterier (for gruppen af ​​underernæring).
  • Sunde børn uden nogen kronisk sygdom (til kontrolgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme (f.eks. Leversygdom, diabetes, immunkompromitterede tilstande).
  • Børn, der tidligere har gennemgået lever eller miltoperation.
  • Børn med manglende evne til at samarbejde under elastografimåling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Underernæringsgruppe
Børn, der er diagnosticeret med underernæring baseret på World Health Organization (WHO) kriterier. Deltagere i denne gruppe vil gennemgå forskydningsbølgeelastografi for at evaluere lever- og miltstivhed.
Diagnostisk test: Forskydningsbølgeelastografi
Forskydningsbølgeelastografi vil blive brugt til at måle lever- og miltstivhed hos alle deltagere. Proceduren udføres ved hjælp af standard ultralydbaserede elastografiprotokoller af en pædiatrisk radiolog.
Andre navne:
  • Swe
Sund kontrolgruppe
Alders- og sex-matchede sunde børn uden kendte kroniske sygdomme. Disse deltagere vil også gennemgå forskydningsbølgeelastografi for at muliggøre sammenligning af orgelstivhedsværdier med den underernæringsgruppe.
Diagnostisk test: Forskydningsbølgeelastografi
Forskydningsbølgeelastografi vil blive brugt til at måle lever- og miltstivhed hos alle deltagere. Proceduren udføres ved hjælp af standard ultralydbaserede elastografiprotokoller af en pædiatrisk radiolog.
Andre navne:
  • Swe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverstivhedsværdi (KPA)
Tidsramme: Ved baseline (vurdering af enkelt tidspunkt)
Leverstivhed måles i kilopascals (KPA) ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi. Gennemsnittet af tre gyldige målinger registreres for hver deltager.
Ved baseline (vurdering af enkelt tidspunkt)
Miltstivhedsværdi (KPA)
Tidsramme: Ved baseline
Milpleenstivhed måles i kilopascals (KPA) ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi. I lighed med leveren vil gennemsnittet af tre gyldige målinger blive brugt.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Akif AĞIR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil blive delt efter anmodning med kvalificerede forskere underlagt institutionel gennemgang og godkendelse. Datadeling vil blive gennemført i overensstemmelse med universitetets databeskyttelsespolitikker.

IPD-delingstidsramme

Januar 2026-januar 2028

IPD-delingsadgangskriterier

De enkelte deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige for kvalificerede forskere efter anmodning. Adgang tildeles efter godkendelse af Institutional Review Board (IRB) eller relevant etikudvalg. Forskere får adgang til de-identificerede data, herunder målinger af lever og miltstivhed, for at sikre deltagernes privatliv. Adgang gives gennem en sikker datadelingsplatform eller gennem direkte dataoverførsel fra forskerteamet. Datatilgang vil være underlagt betingelserne for institutionens datadelingspolitik.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring hos børn

Kliniske forsøg med Forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner