Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av undernäring på levern och mjälten styvhet hos barn (SWE)

10 april 2025 uppdaterad av: Mehmet Akif AĞIR

Påverkan av undernäring på lever- och mjältstyvhet hos barn utvärderade av skjuvvågelastografi

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera effekten av undernäring på lever- och miltstivhet hos barn som använder skjuvvågelastografi. Två grupper av deltagare kommer att registreras: barn som diagnostiserats med undernäring och åldersmatchade friska kontroller. Organstyvhetsmätningar kommer att jämföras mellan de två grupperna för att bedöma effekterna av undernäring på lever- och mjältvävnadsegenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie som är utformad för att undersöka effekten av undernäring på lever- och miltstivhet hos barn. Studien kommer att inkludera två grupper: barn som diagnostiserats med undernäring enligt WHO-kriterier och ålders- och könsmatchade friska kontroller utan någon känd kronisk sjukdom.

Alla deltagare kommer att genomgå Shear Wave Elastography (SWE) för att mäta lever- och miltstivhet med standardiserade ultraljudsprotokoll. Mätningar kommer att utföras av en pediatrisk radiolog blind för deltagarnas näringsstatus.

Det primära målet är att jämföra organstyvhetsvärden mellan undernärda barn och friska kontroller. Sekundära analyser kommer att undersöka korrelationer mellan svårighetsgraden av undernäring och styvhetsvärden. Studien syftar till att ge icke-invasiv insikt i tidiga förändringar av organsnivå förknippade med barnlönstring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42130
        • Rekrytering
        • Selçuk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mehmet Akif AGIR, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta barn i åldern 6 till 18 år, uppdelade i två grupper:

  1. Undernäringsgrupp: Barn som diagnostiserats med undernäring enligt Världshälsoorganisation (WHO) kriterier.
  2. Hälsosam kontrollgrupp: Ålders- och könsmatchade friska barn utan kända kroniska sjukdomar.

Båda grupperna kommer att genomgå skjuvvågelastografi för att mäta lever- och miltstivhet.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn i åldern 6 till 18 år.
  • Diagnos av undernäring baserad på Världshälsoorganisation (WHO) kriterier (för undernäringgrupp).
  • Friska barn utan någon kronisk sjukdom (för kontrollgrupp).

Uteslutningskriterier:

  • Barn med kroniska sjukdomar (t.ex. leversjukdom, diabetes, immunkomprometterade tillstånd).
  • Barn som tidigare har genomgått lever- eller mjältoperation.
  • Barn med oförmåga att samarbeta under elastografimätning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undernäring
Barn som diagnostiserats med undernäring baserat på Världshälsoorganisation (WHO) kriterier. Deltagare i denna grupp kommer att genomgå skjuvvågelastografi för att utvärdera lever- och miltstivhet.
Diagnostiskt test: Skjuvvågelastografi
Skjuvvågelastografi kommer att användas för att mäta lever- och miltstivhet hos alla deltagare. Proceduren kommer att utföras med hjälp av standard ultraljudsbaserade elastografiprotokoll av en pediatrisk radiolog.
Andra namn:
  • Svärm
Frisk kontrollgrupp
Ålders- och könsmatchade friska barn utan kända kroniska sjukdomar. Dessa deltagare kommer också att genomgå skjuvvågelastografi för att möjliggöra jämförelse av organstyvhetsvärden med undernäringsgruppen.
Diagnostiskt test: Skjuvvågelastografi
Skjuvvågelastografi kommer att användas för att mäta lever- och miltstivhet hos alla deltagare. Proceduren kommer att utföras med hjälp av standard ultraljudsbaserade elastografiprotokoll av en pediatrisk radiolog.
Andra namn:
  • Svärm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverstyvhetsvärde (KPA)
Tidsram: Vid baslinjen (enstaka tidpunktbedömning)
Leverstivhet mäts i kilopascals (KPA) med hjälp av skjuvvågelastografi. Genomsnittet av tre giltiga mätningar kommer att registreras för varje deltagare.
Vid baslinjen (enstaka tidpunktbedömning)
Miltstivhetsvärde (KPA)
Tidsram: Vid baslinjen
Mjältstivhet kommer att mätas i kilopascals (KPA) med hjälp av skjuvvågelastografi. I likhet med levern kommer genomsnittet av tre giltiga mätningar att användas.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mehmet Akif AĞIR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De enskilda deltagarnas uppgifter kommer att delas på begäran med kvalificerade forskare, med förbehåll för institutionell granskning och godkännande. Datavdelning kommer att genomföras i enlighet med universitetets policy för dataskydd.

Tidsram för IPD-delning

Januari 2026-januari 2028

Kriterier för IPD Sharing Access

De enskilda deltagarnas data (IPD) kommer att vara tillgängliga för kvalificerade forskare på begäran. Tillgång kommer att beviljas efter godkännande av Institutional Review Board (IRB) eller relevant etisk kommitté. Forskare kommer att få tillgång till deidentifierade data, inklusive lever- och mjältstyvhetsmätningar, för att säkerställa deltagarnas integritet. Tillgång kommer att beviljas via en säker plattform för datadelning eller genom direkt dataöverföring från forskarteamet. Datatillgång kommer att omfattas av villkoren i institutionens datadelningspolicy.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera