Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podvýživy na tuhost jater a sleziny u dětí (SWE)

10. dubna 2025 aktualizováno: Mehmet Akif AĞIR

Dopad podvýživy na tuhost jater a sleziny u dětí hodnocených elastografií smykovou vlnou

Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit účinek podvýživy na tuhost jater a sleziny u dětí pomocí elastografie smykových vln. Budou zapsány dvě skupiny účastníků: děti diagnostikované s podvýživou a zdravými kontrolami odpovídajícími věkem. Měření tuhosti orgánů bude porovnána mezi oběma skupinami pro posouzení dopadu podvýživy na vlastnosti játra a tkáně sleziny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii, jejichž cílem je prozkoumat účinek podvýživy na tuhost jater a sleziny u dětí. Studie bude zahrnovat dvě skupiny: děti diagnostikované podvýživou podle kritérií WHO a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví bez jakéhokoli známého chronického onemocnění.

Všichni účastníci podstoupí elastografii smykových vln (SWE) k měření tuhosti jater a sleziny pomocí standardizovaných ultrazvukových protokolů. Měření bude prováděna pediatrickým radiologem zaslepeným na výživový stav účastníků.

Hlavním cílem je porovnat hodnoty tuhosti orgánů mezi podvyživenými dětmi a zdravými kontrolami. Sekundární analýzy prozkoumají korelace mezi závažností hodnot podvýživy a tuhosti. Cílem studie je poskytnout neinvazivní vhled do časných změn na úrovni orgánů spojených s dětskou podvýživou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42130
        • Nábor
        • Selçuk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mehmet Akif AGIR, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat děti ve věku 6 až 18 let, rozdělené do dvou skupin:

  1. Skupina podvýživy: Děti s diagnózou podvýživy podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
  2. Zdravá kontrolní skupina: Zdravé děti odpovídající věku a pohlaví bez známých chronických onemocnění.

Obě skupiny podstoupí elastografii smykových vln pro měření tuhosti jater a sleziny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 18 let.
  • Diagnóza podvýživy založená na kritériích Světové zdravotnické organizace (WHO) (pro skupinu podvýživy).
  • Zdravé děti bez jakékoli chronické nemoci (pro kontrolní skupinu).

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s chronickými onemocněními (např. Onemocnění jater, cukrovka, imunokompromitované stavy).
  • Děti, které dříve podstoupily operaci jater nebo sleziny.
  • Děti s neschopností spolupracovat během měření elastografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina podvýživy
Děti diagnostikovaly podvýživu založenou na kritériích Světové zdravotnické organizace (WHO). Účastníci této skupiny podstoupí elastografii smykových vln, aby vyhodnotili tuhost jater a sleziny.
Diagnostický test: Smyková vlna elastografie
Elastografie smykové vlny se u všech účastníků použije k měření tuhosti jater a sleziny. Postup bude prováděn pomocí standardních ultrazvukových elastografických protokolů pediatrického radiologa.
Ostatní jména:
  • Swe
Zdravá kontrolní skupina
Zdravé děti odpovídající věku a pohlaví bez známých chronických onemocnění. Tito účastníci také podstoupí elastografii smykových vln, aby umožnili srovnání hodnot tuhosti orgánů se skupinou podvýživy.
Diagnostický test: Smyková vlna elastografie
Elastografie smykové vlny se u všech účastníků použije k měření tuhosti jater a sleziny. Postup bude prováděn pomocí standardních ultrazvukových elastografických protokolů pediatrického radiologa.
Ostatní jména:
  • Swe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota tuhosti jater (KPA)
Časové okno: Na začátku (posouzení časového bodu)
Tuhost jater bude měřena v kilopascals (KPA) pomocí elastografie smykové vlny. Pro každého účastníka bude zaznamenán průměr tří platných měření.
Na začátku (posouzení časového bodu)
Hodnota tuhosti sleziny (KPA)
Časové okno: Na začátku
Tuhost sleziny bude měřena v kilopascals (KPA) pomocí elastografie smykové vlny. Podobně jako játra bude použita průměr tří platných měření.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Akif AĞIR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou sdíleny na vyžádání s kvalifikovanými vědci, s výhradou institucionálního přezkumu a schválení. Sdílení údajů bude prováděno v souladu s zásadami ochrany údajů univerzity.

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2026-leden 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou na vyžádání přístupné kvalifikovaným vědcům. Přístup bude poskytnut po schválení Institucionální revizní komise (IRB) nebo příslušné etické komise. Vědci budou poskytnut přístup k de-identifikovaným údajům, včetně měření tuhosti jater a sleziny, aby zajistili soukromí účastníka. Přístup bude poskytnut prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat nebo prostřednictvím přímého přenosu dat z výzkumného týmu. Přístup k datům bude podléhat podmínkám politiky sdílení údajů instituce.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa u dětí

Klinické studie na Smyková vlna elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit