Effect van ondervoeding op lever- en miltstijfheid bij kinderen (SWE)
10 april 2025 bijgewerkt door: Mehmet Akif AĞIR
Impact van ondervoeding op lever- en miltstijfheid bij kinderen geëvalueerd door schuifgolfelastografie
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om het effect van ondervoeding op lever- en miltstijfheid bij kinderen te evalueren met behulp van schuifgolfelastografie.
Twee groepen deelnemers zullen worden ingeschreven: kinderen met de diagnose ondervoeding en leeftijdsgebonden gezonde controles.
Orgelstijfheidsmetingen worden vergeleken tussen de twee groepen om de impact van ondervoeding op lever- en miltweefseleigenschappen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie die is ontworpen om het effect van ondervoeding op lever- en miltstijfheid bij kinderen te onderzoeken. De studie zal twee groepen omvatten: kinderen met de diagnose ondervoeding volgens WHO-criteria, en op leeftijd en geslachtsgebonden gezonde controles zonder bekende chronische ziekte.
Alle deelnemers zullen schuifgolfelastografie (SWE) ondergaan om lever- en miltstijfheid te meten met behulp van gestandaardiseerde echografie -protocollen. Metingen worden uitgevoerd door een pediatrische radioloog blind voor de voedingsstatus van de deelnemers.
Het primaire doel is om orgaanstijfheidswaarden te vergelijken tussen ondervoede kinderen en gezonde controles. Secundaire analyses zullen correlaties onderzoeken tussen de ernst van ondervoeding en stijfheidswaarden. De studie is bedoeld om niet-invasieve inzichten te bieden in vroege veranderingen op orgaanniveau geassocieerd met pediatrische ondervoeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- Telefoonnummer: +905052910809
- E-mail: mehmetakif_68@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42130
- Werving
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mehmet Akif AGIR, MD
- Telefoonnummer: +905052910809
- E-mail: mehmetakif_68@hotmail.com
-
Contact:
- Mehmet Akif AGIR, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat kinderen van 6 tot 18 jaar, verdeeld in twee groepen:
- Ondervoeding Groep: kinderen met de diagnose ondervoeding volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
- Healthy Control Group: Leeftijd- en geslachtsgebonden gezonde kinderen zonder bekende chronische ziekten.
Beide groepen zullen schuifgolfelastografie ondergaan om de lever- en miltstijfheid te meten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 18 jaar.
- Diagnose van ondervoeding op basis van criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (voor ondervoeding Group).
- Gezonde kinderen zonder enige chronische ziekte (voor controlegroep).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met chronische ziekten (bijv. Leverziekte, diabetes, immuungecompromitteerde aandoeningen).
- Kinderen die eerder een lever- of miltoperatie hebben ondergaan.
- Kinderen met het onvermogen om samen te werken tijdens elastografiemeting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ondervoedingsgroep
Kinderen met de diagnose ondervoeding op basis van criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Deelnemers aan deze groep zullen schuifgolfelastografie ondergaan om de lever- en miltstijfheid te evalueren.
|
Shear Wave -elastografie zal worden gebruikt om de lever- en miltstijfheid bij alle deelnemers te meten.
De procedure zal worden uitgevoerd met behulp van standaard ultrasone gebaseerde elastografieprotocollen door een pediatrische radioloog.
Andere namen:
|
|
Gezonde controlegroep
Leeftijd en geslacht gematchte gezonde kinderen zonder bekende chronische ziekten.
Deze deelnemers zullen ook schuifgolfelastografie ondergaan om een vergelijking van orgelstijfheidswaarden met de ondervoeding groep mogelijk te maken.
|
Shear Wave -elastografie zal worden gebruikt om de lever- en miltstijfheid bij alle deelnemers te meten.
De procedure zal worden uitgevoerd met behulp van standaard ultrasone gebaseerde elastografieprotocollen door een pediatrische radioloog.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leverstijfheidswaarde (KPA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (Single Time Point Assessment)
|
Leverstijfheid zal worden gemeten in kilopascal (KPA) met behulp van afschuifgolfelastografie.
Het gemiddelde van drie geldige metingen wordt voor elke deelnemer geregistreerd.
|
Bij aanvang (Single Time Point Assessment)
|
|
Miltstijfheidswaarde (KPA)
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Miltstijfheid wordt gemeten in kilopascal (KPA) met behulp van afschuifgolfelastografie.
Net als lever zal het gemiddelde van drie geldige metingen worden gebruikt.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De individuele gegevens van de deelnemers worden op verzoek gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers, onder voorbehoud van institutionele beoordeling en goedkeuring.
Het delen van gegevens zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het beleid voor gegevensbescherming van de universiteit.
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2026-januari 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
De individuele deelnemersgegevens (IPD) zijn op verzoek toegankelijk voor gekwalificeerde onderzoekers.
Toegang wordt verleend na de goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) of relevante ethische commissie.
Onderzoekers krijgen toegang tot niet-geïdentificeerde gegevens, waaronder lever- en miltstijfheidsmetingen, om de privacy van de deelnemers te waarborgen.
Toegang wordt verleend via een beveiligd platform voor het delen van gegevens of via directe gegevensoverdracht van het onderzoeksteam.
Gegevenstoegang is onderworpen aan de algemene voorwaarden van het beleid voor het delen van gegevensuitwisseling van de instelling.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .