Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedożywienia na sztywność wątroby i śledziony u dzieci (SWE)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Akif AĞIR

Wpływ niedożywienia na sztywność wątroby i śledziony u dzieci ocenianych za pomocą elastografii fali ścinającej

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wpływu niedożywienia na sztywność wątroby i śledziony u dzieci za pomocą elastografii fali ścinającej. Zostaną zapisane dwie grupy uczestników: dzieci zdiagnozowane niedożywienie i zdrowe kontrole dopasowane do wieku. Pomiary sztywności narządów zostaną porównane między dwiema grupami w celu oceny wpływu niedożywienia na właściwości wątroby i śledziony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu niedożywienia na sztywność wątroby i śledziony u dzieci. Badanie obejmie dwie grupy: dzieci zdiagnozowane niedożywienie według kryteriów WHO oraz zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci bez znanej przewlekłej choroby.

Wszyscy uczestnicy przejdą elastografię fali ścinającej (SWE) w celu pomiaru sztywności wątroby i śledziony za pomocą standardowych protokołów ultradźwiękowych. Pomiary będą wykonywane przez radiologa pediatrycznego zaślepionego na stan żywieniowy uczestników.

Głównym celem jest porównanie wartości sztywności narządów między niedożywionymi dziećmi a zdrowymi kontrolami. Analizy wtórne będą zbadać korelacje między nasileniem wartości niedożywienia a wartościami sztywności. Badanie ma na celu zapewnienie nieinwazyjnych wglądu we wczesne zmiany na poziomie narządu związane z niedożywieniem pediatrycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42130
        • Rekrutacyjny
        • Selçuk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mehmet Akif AGIR, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu obejmie dzieci w wieku od 6 do 18 lat, podzielone na dwie grupy:

  1. Grupa niedożywienia: dzieci zdiagnozowane niedożywienie według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  2. Zdrowa grupa kontrolna: Zdrowe dzieci dopasowane do wieku i płci bez znanych przewlekłych chorób.

Obie grupy przejdą elastografię fali ścinającej w celu pomiaru sztywności wątroby i śledziony.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
  • Diagnoza niedożywienia oparta na kryteriach Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (dla grupy niedożywienia).
  • Zdrowe dzieci bez przewlekłej choroby (dla grupy kontrolnej).

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z chorobami przewlekłymi (np. Choroba wątroby, cukrzyca, warunki obniżone odporności).
  • Dzieci, które wcześniej przeszły operację wątroby lub śledziony.
  • Dzieci niezdolności do współpracy podczas pomiaru elastografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa niedożywienia
Dzieci zdiagnozowane niedożywienie oparte na kryteriach Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Uczestnicy tej grupy przejdą elastografię fali ścinającej w celu oceny sztywności wątroby i śledziony.
Test diagnostyczny: Elastografia fali ścinającej
Elastografia fali ścinającej zostanie użyta do pomiaru sztywności wątroby i śledziony u wszystkich uczestników. Procedura zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowych protokołów elastograficznych opartych na ultradźwiękach przez radiolog pediatryczny.
Inne nazwy:
  • Swe
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe dzieci dopasowane do wieku i płci bez znanych przewlekłych chorób. Uczestnicy ci ulegną również elastografii fali ścinającej, aby umożliwić porównanie wartości sztywności narządów z grupą niedożywienia.
Test diagnostyczny: Elastografia fali ścinającej
Elastografia fali ścinającej zostanie użyta do pomiaru sztywności wątroby i śledziony u wszystkich uczestników. Procedura zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowych protokołów elastograficznych opartych na ultradźwiękach przez radiolog pediatryczny.
Inne nazwy:
  • Swe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość sztywności wątroby (KPA)
Ramy czasowe: Na początku (ocena pojedynczego punktu czasowego)
Sztywność wątroby będzie mierzona w kilopaskalach (KPA) przy użyciu elastografii fali ścinającej. Średnia z trzech ważnych pomiarów zostanie zarejestrowana dla każdego uczestnika.
Na początku (ocena pojedynczego punktu czasowego)
Wartość sztywności śledziony (KPA)
Ramy czasowe: Na początku
Sztywność śledziony będzie mierzona w kilopaskalach (KPA) za pomocą elastografii fali ścinającej. Podobnie jak wątroba, zastosowano średnią z trzech ważnych pomiarów.
Na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Akif AĞIR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane na żądanie wykwalifikowanym badaczom, z zastrzeżeniem przeglądu instytucjonalnego i zatwierdzenia. Udostępnianie danych zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami ochrony danych uniwersytetu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2026-stycznia 2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na żądanie. Dostęp zostanie przyznany po zatwierdzeniu instytucjonalnej Rady Review (IRB) lub odpowiedniego Komitetu ds. Etyki. Naukowcy otrzymają dostęp do danych zidentyfikowanych, w tym pomiarów sztywności wątroby i śledziony, aby zapewnić prywatność uczestników. Dostęp zostanie przyznany za pośrednictwem bezpiecznej platformy udostępniania danych lub bezpośredniego przesyłania danych z zespołu badawczego. Dostęp do danych będzie podlegał warunkom polityki podziału danych instytucji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie u dzieci

Badania kliniczne na Elastografia fali ścinającej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj