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Auswirkung der Unterernährung auf die Steifheit der Leber und der Milz bei Kindern (SWE)

10. April 2025 aktualisiert von: Mehmet Akif AĞIR

Einfluss der Unterernährung auf die Leber- und Milzsteifheit bei Kindern, die durch Scherwellenelastographie bewertet wurden

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkung von Mangelernährung auf die Steifheit der Leber und die Milz bei Kindern unter Verwendung der Scherwellenelastographie zu bewerten. Zwei Gruppen von Teilnehmern werden eingeschrieben: Kinder, bei denen Unterernährung diagnostiziert wurde und gesunde Kontrollpersonen mit altersübereinstimmenden Personen diagnostiziert werden. Die Messungen der Organsteifigkeit werden zwischen den beiden Gruppen verglichen, um die Auswirkungen der Unterernährung auf die Eigenschaften von Leber und Milzgewebe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, mit der die Auswirkung von Unterernährung auf die Steifheit der Leber und die Milz bei Kindern untersucht werden soll. Die Studie wird zwei Gruppen umfassen: Kinder, bei denen Unterernährung nach WHO-Kriterien diagnostiziert wurde, und alters- und geschlechtsübergreifende gesunde Kontrollen ohne bekannte chronische Krankheit.

Alle Teilnehmer werden sich einer Scherwellenelastographie (SWE) unterziehen, um die Leber- und Milzsteifigkeit unter Verwendung standardisierter Ultraschallprotokolle zu messen. Messungen werden von einem pädiatrischen Radiologen durchgeführt, der für den Ernährungsstatus der Teilnehmer geblendet wurde.

Das Hauptziel ist es, die Werte der Organsteifigkeit zwischen unterernährten Kindern und gesunden Kontrollen zu vergleichen. Sekundäranalysen untersuchen Korrelationen zwischen Schweregrad der Unterernährung und Steifigkeitswerte. Die Studie zielt darauf ab, nicht-invasive Einblicke in frühe organische Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer Mangelernährung zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42130
        • Rekrutierung
        • Selçuk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mehmet Akif AGIR, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die in zwei Gruppen unterteilt sind:

  1. MAGNUTRITION GROUP: Kinder diagnostiziert nach Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Unterernährung.
  2. Gesunde Kontrollgruppe: Alters- und Geschlechtsanpassungsgesunde Kinder ohne bekannte chronische Krankheiten.

Beide Gruppen werden eine Scherwellenelastographie unterziehen, um die Steifheit der Leber und Milz zu messen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren.
  • Diagnose von Unterernährung basierend auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (für Unterernährung).
  • Gesunde Kinder ohne chronische Krankheit (für Kontrollgruppen).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit chronischen Krankheiten (z. B. Lebererkrankung, Diabetes, immungeschwächte Erkrankungen).
  • Kinder, die zuvor eine Leber- oder Milzoperation unterzogen wurden.
  • Kinder mit Unfähigkeit, während der Elastographie -Messung zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterernährung
Kinder, bei denen Unterernährung diagnostiziert wurde, basierend auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Die Teilnehmer dieser Gruppe unterziehen sich einer Scherwellenelastographie, um die Steifheit der Leber und der Milz zu bewerten.
Diagnosetest: Scherwellenelastographie
Die Scherwellenelastographie wird verwendet, um die Leber- und Milzsteifheit bei allen Teilnehmern zu messen. Das Verfahren wird von einem pädiatrischen Radiologen mit ultraschallbasierten Elastographieprotokollen auf ultraschallbasierten Elastographie-Protokollen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Swe
Gesunde Kontrollgruppe
Alters- und sexuelle gesunde Kinder ohne bekannte chronische Krankheiten. Diese Teilnehmer werden auch eine Scherwellenelastographie unterziehen, um den Vergleich der Organsteifigkeitswerte mit der Unterernährung zu ermöglichen.
Diagnosetest: Scherwellenelastographie
Die Scherwellenelastographie wird verwendet, um die Leber- und Milzsteifheit bei allen Teilnehmern zu messen. Das Verfahren wird von einem pädiatrischen Radiologen mit ultraschallbasierten Elastographieprotokollen auf ultraschallbasierten Elastographie-Protokollen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Swe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebersteifigkeitswert (KPA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunktbewertung)
Die Lebersteifigkeit wird in Kilopascals (KPA) unter Verwendung der Scherwellenelastographie gemessen. Der Durchschnitt von drei gültigen Messungen wird für jeden Teilnehmer aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunktbewertung)
Milzsteifigkeitswert (KPA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Milzsteifheit wird in Kilopascals (KPA) unter Verwendung der Scherwellenelastographie gemessen. Ähnlich wie Leber wird der Durchschnitt von drei gültigen Messungen verwendet.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehmet Akif AĞIR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten werden auf Anfrage mit qualifizierten Forschern geteilt, vorbehaltlich einer institutionellen Überprüfung und Genehmigung. Die Datenaustausch wird gemäß den Datenschutzrichtlinien der Universität durchgeführt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2026-Januar 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) sind auf Anfrage qualifizierten Forschern zugänglich. Der Zugang wird nach Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) oder des relevanten Ethikausschusses gewährt. Die Forscher erhalten Zugang zu de-identifizierten Daten, einschließlich Leber- und Milzsteifigkeitsmessungen, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten. Der Zugriff wird über eine sichere Datenaustauschplattform oder über die direkte Datenübertragung des Forschungsteams gewährt. Der Datenzugriff unterliegt den Bedingungen der Datenaustauschrichtlinie des Instituts.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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