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腹腔内鎮痛効果の比較腹部腹部鎮痛効果(TAP)と修飾された胸腹神経ブロック(M-TAPA)

2025年6月3日 更新者:Muruvvet Taskir Turan、Ankara Etlik City Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における腹腔内腹部平面ブロック(TAP)および修飾胸腹神経ブロック(M-TAPA)の術後鎮痛効果の比較

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、頻繁に行われる外科的処置であり、症候性の胆石疾患の治療のゴールドスタンダードと考えられています。 腹腔鏡下胆嚢摘出術は最小限の侵襲性と見なされますが、術後期間に中程度から激しい痛みを引き起こす可能性があります。 術後早期の術後疼痛が不十分になると、慢性疼痛発達の危険因子としての術後肺合併症のリスクを高める可能性があります。 オピオイドを含むマルチモーダル鎮痛は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みを制限するために使用されます。 しかし、オピオイド治療は、術後の吐き気や嘔吐(PONV)、呼吸抑制、便秘などの副作用につながる可能性があります。

神経ブロックは、より良い疼痛制御を提供し、術後の期間のオピオイド消費を減らし、副作用の少なくや肺および心臓合併症のリスクが低いなどの利点を提供します。

私たちの診療所では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者にはマルチモーダル鎮痛アプローチが好まれます。 静脈内鎮痛剤に加えて、患者の好みに基づいて末梢神経ブロックが投与されます(すべての適格で同意する患者に対して)。

この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の腹部腹部(TAP)ブロック(TAP)ブロックと修飾された胸腹部神経ブロックの有効性と修飾された胸腹部神経ブロックを比較することを目的としています。 標準的な鎮痛方法は、末梢神経ブロック投与に同意しない患者に適用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Musa Zengin, Associate Professor
  • 電話番号:00905307716235
  • メールmusazengin@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、七面鳥、06170
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳
  • アメリカ麻酔科医学会(ASA)身体状態I-II-III
  • ボディマス指数18〜30 kg/m2
  • 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術手術

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上
  • ASAスコアIV以上
  • 高度な併存疾患
  • 出血性珪藻の歴史
  • 患者は手順を拒否します
  • 慢性オピオイドまたは鎮痛剤の使用
  • 緊急条件下で手術する患者
  • ブロック噴射部位感染
  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Transuss Abdominis平面(TAP)ブロック
患者は仰pine位の位置に配置され、注射部位は消毒されます。腹部の腹部縁と腸骨の筋肉筋肉の筋肉外筋、皮膚筋肉の筋肉外筋、皮膚筋肉の筋肉外筋、皮膚筋肉の筋肉外筋、皮膚筋肉の筋肉筋肉の筋肉外筋の間の中間点に矢状ように配置された高周波線形プローブ(6-13 MHz)を使用して、超音波ガイダンスの下で、経腹部腹部腹部ブロックが実行されます。経腹部腹部の筋肉が視覚化されています。 2G、80 mmブロック針が超音波プローブと同じ平面に挿入されます。針が筋肉層と筋膜面を通過すると、筋膜の「クリック」感覚が感じられ、制御された方法で超音波ガイダンスの下で針先が進行します。ローカリゼーション。その場所が検証され、20 mLの0.25%ブピバカインが神経根面平面に注入されます。 その後、反対側で繰り返されます。
経腹部腹部平面(TAP)ブロックは、外科的処置と麻酔誘導の前に超音波ガイダンスの下で実行され、患者は仰pine位に位置します。
アクティブコンパレータ:修飾された胸腹神経ブロック(M-TAPA)
患者は仰pine位の位置に配置され、注射部位は消毒されます。胸腺腹部神経ブロックを修正して、腹部腹部、内斜筋、外斜筋を識別します。正中線は、より低いcost軟骨の軟骨を視覚化するためにcost軟骨の角度に向かって深く角度を付けます。面内の技術を使用して、22g、80 mmブロックの針が腹部筋肉の筋肉とcost骨軟骨の下面の間の頭蓋方向に挿入されます。 針の先端は10番目のcost骨軟骨の後表面に向かって進み、20 mlの0.25%ブピバカインがコンドリウムの下に注入され、針の先端が10番目のcost骨軟骨の頭蓋の境界を越えないようにします。 その後、同じ手順が反対側で繰り返されます。
修飾された胸腹部神経ブロック(M-TAPA)は、外科的処置と麻酔誘導の前に超音波ガイダンスの下で行われ、患者は仰pine位に位置します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:手術後の最初の24時間
痛みは安静時に評価され、0(痛みなし)から10(最悪)を使用して動きます
手術後の最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のレミフェンタニル摂取
時間枠:手術期間中
術中患者が麻酔を維持するために必要なレミフェンタニルの量が記録されます。
手術期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月2日

一次修了 (推定)

2026年4月11日

研究の完了 (推定)

2026年4月21日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-2025-043

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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