Transversus abdominis -tasolohkon (TAP) ja modifioidun rintakehän vatsan hermolohkon (M-Tapa) postoperatiivisen kipulääkkeen tehokkuuden vertailu (M-TAPA)
Transversus abdominis -tasolohkon (TAP) ja modifioidun rintakehänvallan hermolohkon (M-TAPA) postoperatiivisen kipulääkehän tehokkuuden vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekysteektomia,
Laparoskooppinen kolekystektomia on usein suoritettu kirurginen toimenpide, ja sitä pidetään kultastandardina oireenmukaisen sappikiven sairauden hoidossa. Vaikka laparoskooppista kolekystektomiaa pidetään minimaalisesti invasiivisena, se voi aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa kipua leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Huonosti hallittu varhainen leikkauksen jälkeinen kipu voi heikentää palautumislaatua ja lisätä leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskiä kroonisen kivun kehityksen riskitekijänä. Multimodaalista kipulääkettä, mukaan lukien opioidit, käytetään kivun rajoittamiseen laparoskooppisen koleystektoomian jälkeen. Opioidikäsittely voi kuitenkin johtaa sivuvaikutuksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV), hengityslennukseen ja ummetukseen.
Hermolohkot tarjoavat paremman kivunhallinnan, vähentävät opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla ja tarjoavat etuja, kuten vähemmän sivuvaikutuksia ja alhaisempi keuhko- ja sydämen komplikaatioiden riski.
Klinikallamme multimodaalinen kipulääke lähestymistapa on parempana potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Laskimonsisäisten kipulääkkeiden lisäksi annetaan perifeerisiä hermolohkoja potilaan mieltymyksen perusteella (kaikille tukikelpoisille ja suostuville potilaille).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata transversus abdominis -tason (TAP) lohkon (TAP) lohkon ja modifioidun rintakehän vatsan hermo-lohkon leikkauksen jälkeistä kipulääkettä perikostaalinen lähestymistapa (M-TAPA) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleystektomia. Potilaille sovelletaan vakiona olevia kipulääkkeitä, jotka eivät suostu perifeeriseen hermojen lohkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Puhelinnumero: 00905065536934
- Sähköposti: taskirmuruvvet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki, 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Puhelinnumero: 00905065536934
- Sähköposti: taskirmuruvvet@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotias
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II-III
- Kehon massaindeksi 18-30 kg/m2
- Valinnainen laparoskooppinen koleystektomiakirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat ja yli 65
- ASA -pisteet IV ja yllä
- Edistynyt yhteistyöhön
- Verenvuotohistoria
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Krooninen opioidi tai kipulääke
- Potilaat, jotka toimivat hätätilanteissa
- Lohko -injektiokohdan tartunta
- Tunnettu allergia paikallispuudutukseen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversus abdominis -taso (TAP) lohko
Potilas sijoitetaan makuulla, injektiokohta on desinfioitu. Transversus abdominis -tasolohko suoritetaan ultraääniohjauksella, jossa käytetään korkean taajuuden lineaarista koetinta (6-13 MHz), joka on sijoitettu sagitaalisesti rannikkomarginaalin ja ILILAC CREST -lihaksen ja trans-fat-kuohun, ulkoisen oblique -lihaksen ja transversion ja transversion ja transversion ja transversion-lihaksen ja transversion-ihon puolivälinsä puolivälissä Vatsan lihakset visualisoidaan.
2G, 80 mm: n lohkoneula asetetaan samaan tasoon kuin ultraäänikoettimet. Neula kulkee lihaskerrosten ja fascial -tasojen läpi, fascial "napsauta" tunnetaan, ja neulan kärki etenee ultraääniohjauksella hallittuun tavalla. Toinen "Click" -suoja " lokalisointi.Kun sijainti vahvistetaan, 20 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan neurofasciaaliseen tasoon.
toistetaan sitten kontralateraalisella puolella.
|
Transversus abdominis -taso (TAP) -lohko suoritetaan ultraääniohjauksella ennen kirurgista toimenpidettä ja anestesian induktiota potilaan ollessa makuulla.
|
|
Active Comparator: Modifioitu rintakehän hermolohko (M-TAPA)
Potilas sijoitetaan makuulla, ja injektiokohta on desinfioitu. Modifioitu rintakehän vatsan hermolohko transversus vatsan, sisäisen vino- ja ulkoisen vino lihaksen tunnistamiseksi. Korkean taajuuden lineaarinen ultraääni-anturi (6-13 MHz) asetetaan sagitaalisesti 10. ranta-marginaaliin. Keskiviiva, se on kulmassa syvästi kohti kustannuskondraalikulmaa visualisoimaan alhaisempi rintakehä. Tason tekniikan käyttäminen 22 g, 80 mm: n lohkon neula asetetaan kallon suuntaan Transversus Abdominis -lihasten ja kallioruston alemman pinnan välillä.
Neulakärki on edistynyt kohti kymmenennen rintakehän takaosaa, ja 20 ml: n 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan Chondriumin alle varmistaen, että neulan kärki ei siirry 10. rintakehän ruston kallon reunan ulkopuolelle.
Sama menettely toistetaan sitten kontralateraalisella puolella.
|
Modifioitu rintakehän hermolohko (M-TAPA) suoritetaan ultraääniohjauksessa ennen kirurgista toimenpidettä ja anestesian induktiota, kun potilas on makuulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja kun liikettä käyttämällä 0 (ei kipua) - 10 (pahin
|
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Remifentaniilin määrä, jonka potilaat tarvitsevat anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana, kirjataan
|
Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .