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Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Blocks der Transversus abdominis-Ebene (TAP) und modifiziertem Thoracoabdominal-Nervenblock (M-TAPA)

3. Juni 2025 aktualisiert von: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Blocks der Transversus abdominis-Ebene (TAP) und des modifizierten Thoracoabdominal-Nervenblocks (M-TAPA) bei Patienten, die einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen werden

Die laparoskopische Cholezystektomie ist ein häufig durchgeführtes chirurgisches Verfahren und gilt als Goldstandard für die Behandlung der symptomatischen Gallensteinerkrankung. Obwohl die laparoskopische Cholezystektomie als minimal invasiv angesehen wird, kann sie in der postoperativen Periode mittelschwere bis starke Schmerzen verursachen. Schlecht kontrollierte frühe postoperative Schmerzen können die Erholungsqualität beeinträchtigen und das Risiko postoperativer Lungenkomplikationen als Risikofaktor für die Entwicklung chronischer Schmerzen erhöhen. Multimodale Analgesie, einschließlich Opioiden, wird verwendet, um die Schmerzen nach einer laparoskopischen Cholezystektomie zu begrenzen. Die Opioidbehandlung kann jedoch zu Nebenwirkungen wie postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV), Atemdepression und Verstopfung führen.

Nervenblöcke bieten eine bessere Schmerzkontrolle, reduzieren den Opioidkonsum in der postoperativen Zeit und bieten Vorteile wie weniger Nebenwirkungen und ein geringeres Risiko für Lungen- und Herzkomplikationen.

In unserer Klinik wird ein multimodaler Analgesie -Ansatz für Patienten bevorzugt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Zusätzlich zu intravenösen analgetischen Wirkstoffen werden periphere Nervenblöcke auf der Grundlage der Patientenpräferenz (für alle förderfähigen und einwilligenden Patienten) verabreicht.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des Blocks der Transversus abdominis (TAP) und des modifizierten Nervenblocks von Thoracoabdominal mit einem pericostalen Ansatz (M-TAPA) bei Patienten zu vergleichen. Standardanalgetische Methoden werden auf Patienten angewendet, die der Verabreichung von peripheren Nervenblockieren nicht zustimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Truthahn, 06170
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I-II-IIII
  • Body Mass Index 18 bis 30 kg/m2
  • Elektrische laparoskopische Cholezystektomie -Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 und über 65
  • ASA Score IV und höher
  • Erweiterte Co-Morbidität
  • Vorgeschichte der blutenden Diathese
  • Patient, der das Verfahren verweigert
  • Chronischer Opioid oder analgetischer Verwendung
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operieren
  • Infektion der Injektionsstelle
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transversus abdominis Ebene (TAP) Block
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus Der Abdominis -Muskel wird sichtbar gemacht. Eine 2G-, 80 -mM -Blocknadel wird in die gleiche Ebene wie die Ultraschallsonde eingefügt. Die Nadel fließt durch die Muskelschichten und Faszienebenen, und die Nadelspitze wird unter Ultraschallanleitung kontrolliert. Die Lage wird verifiziert, 20 ml 0,25% Bupivacain werden in die neurofasziale Ebene injiziert. dann auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Arzneimittel: Transversus abdominis Ebene (TAP) Block
Der Block der Transversus abdominis -Ebene (TAP) wird unter Ultraschallanleitung vor dem chirurgischen Eingriff und der Anästhesie -Induktion durchgeführt, wobei der Patient in Rückenlage Position hat.
Aktiver Komparator: Modifizierter Thorakoabdominal-Nervenblock (M-TAPA)
Der Patient wird in die Rückenlage platziert und die Injektionsstelle ist desinfiziert. Modifizierte Thoracoabdominal-Nervenblock, um die Transversus abdominis, interne schräg und externe schräge Muskeln zu identifizieren. Eine hochfrequentierte lineare Ultraschall-Sonde (6-13 mHz) wird bei der 10. margen-margy-ultraschall-ultraschall-ultraschall linear margin unter usw. teenging unter der USG-Leitfähigkeit. Als Mittellinie ist es tief in Richtung des kostochondralen Winkels abgewinkelt, um den niedrigeren Costalknorpel zu visualisieren. Mit einer In-Plane-Technik wird eine 22G-, 80-mm-Blocknadel in eine kraniale Richtung zwischen dem Transversus abdominis-Muskel und der unteren Oberfläche des Kosturmknorpers eingeführt. Die Nadelspitze ist in Richtung der hinteren Oberfläche des 10. Costalknorpels vorgezogen, und 20 ml von 0,25% Bupivacain werden unter dem Chondrium injiziert, wodurch sichergestellt wird, dass die Nadelspitze nicht über den Schädelgrenze des 10. Costalknorpels hinausgeht. Das gleiche Verfahren wird dann auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Arzneimittel: Modifizierter Thorakoabdominal-Nervenblock (M-TAPA)
Der modifizierte Thorakoabdominal-Nervenblock (M-TAPA) wird vor dem chirurgischen Eingriff und der Anästhesie-Induktion unter Ultraschallanleitung durchgeführt, wobei der Patient in Rückenlage Position hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
Schmerzen werden in Ruhe und während der Bewegung mit den von 0 (kein Schmerz) bis 10 (am schlimmsten) bewertet
Erste 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
Die Menge an Remifentanil, die Patienten benötigen, um die Narkose während der intraoperativen Phase aufrechtzuerhalten, wird aufgezeichnet
Während der intraoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-043

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Block der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP).

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